KETOROLACO KABI 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOROLACO TROMETAMOL

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

M01AB15

Designación común internacional (DCI):

KETOROLACO TROMETAMOL

Dosis:

30 mg inyectable 1 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

KETOROLACO TROMETAMOL 30 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

6 ampollas de 1 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketorolaco

Resumen del producto:

KETOROLACO KABI 30 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 6 ampollas de 1 ml - 108512006 - 333979000 - 101331000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOROLACO KABI 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
ketorolaco trometamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección
4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ketorolaco Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketorolaco Kabi
3.
Cómo tomar Ketorolaco Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ketorolaco Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOROLACO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketorolaco Kabi contiene un medicamento llamado ketorolaco trometamol.
Este es un "medicamento
antiinflamatorio no esteroideo" (AINE).
Ketorolaco se usa en el hospital para aliviar el dolor después de las
operaciones en pacientes mayores o
iguales a 16 años de edad. Ketorolaco puede disminuir el dolor, la
hinchazón, el enrojecimiento y el calor
(inflamación).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOROLACO KABI
NO DEBE RECIBIR KETOROLACO SI ES ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A:
o
Ketorolaco trometamol o cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).
o
Aspirina u otros AINEs (como ibuprofeno o diclofenaco).
NO SE LE DEBE DAR KETOROLACO SI:
o
Es menor de 16 años de edad.
o
Tiene o ha tenido algún problema con su estómago o intestino como
una úlcera o sangrado.
o
Tiene problemas graves con el hígado o el corazón.
o
Tiene problemas moderados o graves en sus riñones.
o
Alguna vez ha tenido sangrado en su cerebro.
o
Tiene un problema que le hace sangrar fácilmente, incluida una
afección como la hemofilia.
o
Está tomando medicamentos para detener la coagulación de la sangre,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketorolaco Kabi 30 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de solución contiene 30 mg de ketorolaco trometamol
Excipientes con efecto conocido:
Cada 1 ml de solución contiene etanol (96 por ciento) 100 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, ligeramente amarilla, prácticamente libre de
partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketorolaco solución inyectable está indicado para el tratamiento a
corto plazo del dolor moderado o severo
en post-operatorio en pacientes ≥ 16 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento debe iniciarse en el serviciohospitalario.
_Adultos _
La dosis inicial recomendada de ketorolaco es de 10 mg seguidos de
dosis de 10 –a 30 mg cada 4 a 6 horas
según se requiera. En el periodo post-operatorio inicial, se puede
administrar ketorolaco cada dos horas si
fuera necesario. Se debe administrar la dosis mínima efectiva. No se
debe superar la dosis diaria de 90 mg
para pacientes no ancianos y la dosis diaria de 60 mg para pacientes
ancianos, pacientes con insuficiencia
renal y pacientes de menos de 50 kg de peso. La duración máxima del
tratamiento es de 2 días.
Se debe reducir la dosis en pacientes de menos de 50 kg de peso.
Se pueden usar concomitantemente analgésicos opioides (por ejemplo
morfina, petidina) y pueden que sean
necesarios para un efecto analgésico óptimo en el periodo
post-operatorio inmediato, cuando el dolor es
más severo. Ketorolaco no interfiere en las uniones opioides y no
exacerba ni la depresión ni la sedación
relacionadas con los opiáceos. Cuando se usan en asociación con
ketorolaco IM/IV, la dosis diaria de
opioides es generalmente menor que la requerida de forma normal. No
obstante, los efectos secundarios de
los opioides se deben de tener en cuenta igualmente, especialmente en
el día de la cirugía