País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketorolac-Trometamol
Micro Labs GmbH (8144276)
Ketorolac tromethamine
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ketorolac-Trometamol (23229) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2018-02-28
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Wirkstoff: Ketorolac-Trometamol 1 von 4 Juni 2022 Versionscode: DEI-001-B Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Ketorolac Micro Labs ist ein nichtsteroidales, entzündungshemmendes Arzneimittel. Es wird zur Vorbeugung und Behandlung nichtinfektiöser Entzündungen des Auges nach Kataraktoperationen (grauer Star), die mit oder ohne Implantation einer intraokularen Linse erfolgen, angewendet. Ketorolac Micro Labs darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ketorolac- Trometamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Ketorolac Micro Labs sind. wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Wirkstoffe sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Ketorolac Micro Labs anwenden, wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder früher einmal daran gelitten haben: virale oder bakterielle Augeninfektionen Hornhautschädigungen Blutungsneigung (zum Beispiel Blutarmut) oder Magengeschwüre Diabetes rheumatoide Arthritis trockenes Auge Beschwerden beim Atmen (Bronchospasmen), Asthma nach Anwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln falls Sie kürzlich eine Augenoperation hatten wenn Sie Arzneimittel einnehmen, welche die Blutgerinnung hemmen (z.B. Antikoagulantien oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende/antirheumatische Arzneimittel) wenn Sie Arzneimittel am Auge anwenden, die Kortikosteroide enthalten. Ketorolac Micro Labs kann die Zeichen einer Infektion maskieren die Wundheilung verlangsamen oder verzögern. Kinder Ketorolac Micro Labs soll nicht zur Anwendung bei Kindern angewendet werden. Anwendung von Ketorolac Micro Labs zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, Leer el documento completo
1 Versionscode: 04 Fachinformation Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol und 0,1 mg/ml Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose bis blassgelbe wässrige Lösung 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Prophylaxe und Therapie nicht-infektiöser postoperativer Entzündungen des Auges nach Kataraktextraktionen, mit oder ohne gleichzeitiger Implantation einer intraokularen Linse. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Postoperative Entzündungen: 3 x täglich 1 Tropfen in das Auge eintropfen. Mit der Behandlung 24 Stunden vor der Operation beginnen und 3-4 Wochen fortsetzen. Kinder und Jugendliche Ketorolac Micro Labs wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Ältere Patienten Es wurden insgesamt keine Unterschiede bzgl. der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Um eine Kontamination von Auge oder Augentropfen zu vermeiden, darf die Tropfspitze nicht mit irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen. Wird Ketorolac Micro Labs gleichzeitig mit anderen topischen Augenarzneimitteln angewendet, muss zwischen den Anwendungen der beiden Arzneimittel ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzallergie mit Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern. Ketorolac Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung ist kontraindiziert bei Personen, bei denen früher Überempfindlichkeiten gegen diese Arzneimittel aufgetreten sind. 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Leer el documento completo