KETOROLAC 10 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

KETOROLAC TROMETAMINA

Disponible desde:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

Designación común internacional (DCI):

KETOROLAC TROMETAMINA

Dosis:

10mg (A1)

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Fabricado por:

GENFAR, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMA.CEUTICOS
JRPF · -
0 4 2 6 9 3
CARACAS
'
1 2
J
U
L
2004
-CIUDADANO
(A)
:
DRA.
VIVIAN
MARTINEZ
DE
BORREGALES
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
sesi6n
N°
4
6,
Acta
N°
8724
de
fecha
2
3/0
6/04,
se
aprueba
el
producto
KETOROLACO
TROMETAMINA
10
MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
S.R.:
02-0770
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G.
33.818
Igualmente
habiles,
para
Farmaceuticos,
continuaci6n:
se
le
in
forma
que
dispone
de
quince
(
15)
dias
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
sefialadas
a
1.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
INDICACIONES:
"Analgesia
a
corto
plazo
en
el
dolor
post-operatorio".
POSOLOGIA:
Dosis
usual:
10
mg
cada
4-6
horas.
Dosis
inicial:
30
mg/dosis.
Dosis
maxima
diaria:
90
mg/dia.
Duraci6n
del
tratamiento:
2
dias.
ADVERTENCIAS:
Prescriba
el
producto
en
un
recipe
aparte,
indicando
nombre
del
paciente,
concentraci6n,
forma
farmaceutica,
cantidad
prescrita
y
el
nombre
de
marca
del
producto.
Los
productos
a
base
de
Ketorolac
Trometamina,
se
encuentran
baj
o
regimen
especial
de
Farmacovigilancia,
por
lo
que
el
medico
esta
en
la
obligaci6n
de
registrar
y
notificar
cualquier
reacci6n
adversa
observada,
con
el
uso
de
medicamentos
que
contengan
dicha
sustancia.
La
notificaci6n
sera
realizada
a
traves
de
fichas
para
reporte
de
reacciones
adversas,
que
le
seran
dispensadas
oportunamente
6
por
cualquier
otro
medio
a
su
alcance
y
enviadas
al
Instituto
Nacional
de
Higiene
"Rafael
Rangel"
Centro
Nacional
de
Vigilancia
Farmacol6gica.
_"PREVENIR _
_EL _
_DENGUE ES TAREA DE TODAS _
_Y _
_TODOS" _
,.
LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
REPUBLICA
BOLIVARIANA
DE
VENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD
Y
DESARROLLO SOCIAL
INSTIT