KETORAL 300 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

Excipientes: L-ARGININA, CITRICO, ACIDO, AGUA PURIFICADA

Vía de administración:

VÍA ORAL, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino, Terneros

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

KETORAL 300 mg/ml SOLUCION ORAL Caja con 1 frasco de 500 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-02-10

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

KETORAL 300 MG/ML SOLUCION ORAL  
Ketoprofeno 

VIA ORAL 
USO VETERINARIO 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Ketoprofeno  .....................300 mg 
Excipiente c.s.p.  ............... 1 ml 

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 
El  ketoprofeno,  ácido  2-(3-benzoilfenil)  propiónico,  antiinflamatorio  no  esteroideo  del  grupo  de 
los  ácidos  arilpropiónicos,  inhibe  la  enzima  cicloxigenasa  y  suprime  la  síntesis  de 
prostaglandinas  (PGE2  y  PGF2

)  y  tromboxanos,  lo  que  le  confiere  su  actividad 
antiinflamatoria,  antipirética  y  analgésica.  Estas  propiedades  se  deben  también  a  su  efecto 
inhibidor  de  la  bradiquinina  y  aniones  superóxido  así  como  a su  acción   estabilizadora  de  las 
membranas lisosómicas.  
Tras la administración oral el ketoprofeno se absorbe rápidamente  y se une fuertemente a las 
proteínas  plasmáticas.  Su  excreción  tiene  lugar  principalmente  a  nivel  renal  y,  en  menor 
medida, a través de las heces. 
En terneros, tras la administración forzada de 3 mg/kg se alcanza una concentración máxima 
(C
max
)  de  3,7  µg/ml  transcurridas  1,2  h  (T
max
).  Tras  la  administración  IV  su  volumen  de 
distribución es bajo (0,5 l/kg) y la semivida de eliminación plasmática corta (2,2 h). 
En cerdos tras la administración forzada de 3 mg ketoprofeno/kg se alcanza una concentración 
máxima  (C
max
)  de  10,6  µg/ml  transcurrida  1  h  (T
max
).  La  biodisponibilidad  oral  absoluta  es 
elevada (84%). El volumen de distribución del ketoprofeno tras la administración IV es b

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

KETORAL 300 MG/ML SOLUCION ORAL   

2.   COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Ketoprofeno  .....................  300 mg 

Excipiente c.s.p.  ............... 
1 ml 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución oral para administrar en el agua de bebida.  

4.   DATOS CLÍNICOS 

4.1.  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (terneros) y porcino. 

4.2.   INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

BOVINO (TERNEROS) 

Tratamiento  antiinflamatorio,  antipirético  y  analgésico  como  terapia  coadyuvante  de 
procesos respiratorios de origen bacteriano o vírico que cursen con fiebre y postración.  

PORCINO 

Tratamiento  antiinflamatorio,  antipirético  y  analgésico  como  terapia  coadyuvante  de  la 
antimicrobiana en cerdos afectados por Complejo Respiratorio Porcino. 

4.3.  CONTRAINDICACIONES 

No administrar a terneros lactantes.  

No utilizar en animales sometidos a ayuno o con acceso limitado al alimento ni a cerdos 
criados en parques de tierra. 

Como  todos  los  AINES,  la  administración  de  KETORAL  300  mg/ml  SOLUCION  ORAL 
está  contraindicada  en  animales  con  insuficiencia  renal  severa,  sospecha  de  úlcera  o 
hemorragia gastrointestinal, o bien con antecedentes de hipersensibilidad al ketoprofeno.  

4.4.  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

No administrar a terneros lactantes. 

No  administrar  a  cerdos  criados  en  parques  con  acceso  a  tierra  o  con  una  carga 
parasitaria elevada, as í como a cerdos sometidos a situaciones grave