KETOPLUS GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL 80 mg EN SOBRE (KETOPROFENO LISINATO)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2020-03-29

Ficha técnica

REF. N° RF1219427/19
REG. ISP N° F-25342/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
KETOPLUS GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL 80 MG EN SOBRE
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KETOPROFENO LISINATO
1. DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
KETOPLUS granulado para solución oral 80 mg en SOBRE
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre con 2 g de granulado para solución oral contiene:
Ketoprofeno lisinato 80 mg (equivalente a 50 mg de Ketoprofeno).
Excipientes:
Manitol, Povidona, Esencia menta, Cloruro de sodio, GLICIRRICINATO de
amonio,
Sacarina sódica, Dióxido de silicio coloidal.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos: Tratamiento sintomático de estados inflamatorios asociados
con dolor, tales como:
artritis
reumatoide,
espondilitis
anquilosante,
artritis
dolorosa,
reumatismo
extraarticular,
inflamación
postraumática,
condiciones
inflamatorias
dolorosas
en
odontología,
otorrinolaringología, urología y neumología.
En pediatría: Tratamiento sintomático y de corta duración de
condiciones inflamatorias
asociadas con dolor, acompañadas también de pirexia, como las que
afectan al sistema
osteoarticular, dolor postoperatorio y otitis.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: un sobre de 80 mg (dosis completa) tres veces al día durante
las comidas.
La dosis máxima diaria es 200 mg de ketoprofeno, que corresponde a
320 mg de ketoprofeno
lisinato. La relación entre riesgo y beneficio debe tenerse en cuenta
cuidadosamente antes de
iniciar el tratamiento con la dosis diaria de 200 mg de ketoprofeno, y
no se aconsejan dosis
más elevadas (ver también la sección 3.4).
GRUPOS ESPECÍFICOS DE POBLACIÓN
Niños entre 6 y 14 años de edad: media sobre de 40 mg (media dosis)
tres veces al día durante
las comidas.
KETOPLUS granulado para solución oral 80 mg en sobres dobles está
contraindicado en niños
de edad inferior a 6 años (ver la sección 3.3).
Ancianos: la posología debe ser cuidadosamente establecida por el
médico, quien deberá
valorar una posible reducción de las dosi