KETOPLUS 100mg / 5mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO

Código ATC:

M01AE03

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

SWISS PARENTERALS PVT. LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón x 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I, ámbar x 5 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-10-22

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOPLUS (Ketoprofeno) 100 MG/5ML, SOLUCIÓN INYECTABLE.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5mL contiene:
Ketoprofeno………………. 100 mg
Excipientes: L‐arginina, alcohol bencílico, ácido cítrico, agua
para inyección
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de episodios dolorosos agudos durante
enfermedades inflamatorias del sistema
musculoesquelético.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 15 AÑOS:
La dosis diaria máxima es de 200 mg. El balance riesgo‐beneficio
debe considerarse cuidadosamente antes
de comenzar el tratamiento con la dosis diaria de 200 mg, y no se
recomiendan dosis más altas (ver
Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Los efectos adversos se pueden minimizar con el uso de la dosis
efectiva más baja para la duración más corta
posible del tratamiento requerido para controlar los síntomas (ver
Advertencias y precauciones especiales
de empleo).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
La seguridad y eficacia del Ketoprofeno no se han estudiado en niños
Pacientes con insuficiencia renal y ancianos
En el tratamiento de pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia
renal, la dosificación debe establecerse
cuidadosamente por el médico, quien evaluará cualquier reducción en
las dosis indicadas anteriormente.
Es aconsejable reducir la dosis inicial y practicar la terapia de
mantenimiento con la dosis mínima efectiva.
Los ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves de
reacciones adversas. Si se considera
necesario un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), se
debe usar la dosis efectiva más baja
durante el tiempo más breve posible. El paciente debe ser monitoreado
regularmente por hemorragia
gastrointestinal durante el tratamiento con AINE (ver Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ketoprofeno 100 mg/5 ml solución inyectable para