KETOISDIN COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL

Disponible desde:

Isdin, S.A.

Código ATC:

J02AB02

Designación común internacional (DCI):

KETOCONAZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA,ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados imidazólicos - Ketoconazol

Resumen del producto:

KETOISDIN COMPRIMIDOS 10 comprimidos Revocado 05/10/2011 No Comercializado - KETOISDIN COMPRIMIDOS 30 comprimidos Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/04/1982 / Revocado 07/10/2011

Información para el usuario

                                 
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A
TOMAR ESTE  
MEDICAMENTO. 

 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 

 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 

 
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras 
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas
sean los mismos que los 
suyos. 
 
 
 
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
 
1.  Qué es KETOISDIN Suspensión y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar KETOISDIN Suspensión 
3.  Como tomar KETOISDIN Suspensión 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de KETOISDIN Suspensión 
 
 
KETOISDIN SUSPENSIÓN 
(KETOCONAZOL) 
 
 
Cada ml contiene como principio activo: ketoconazol (D.C.I.)
20 miligramos. 
Los  demás  componentes  son:  sacarosa,  sacarina  sódica,  celulosa  microcristalina  y  carboximetilcelulosa 
sódica,  benzoato  sódico,  saborizante  crema  de  cereza,  laurilsulfato  sódico,  ácido  cítrico  monohidratado, 
eritrosina y agua purificada. 
_ _
 
_Titular de la autorización de comercialización _
ISDIN, S.A. 
Avda. Diagonal, 520 
08006 Barcelona 
_ _
_Responsable de la fabricación _
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. 
C/ Sant Martí, s/n Pol. Ind. La Roca - Martorelles
(Barcelona) 
 
 
 
1. 
QUE ES KETOISDIN SUSPENSIÓN Y PARA QUE SE UTILIZA 
 
KETOISDIN Suspensión pertenece al
grupo farmacoterapéutico J2A1 (antimicóticos). 
KETOISDIN  Suspensión  se  utiliza  para  el  tratamiento  de  las  infecciones  producidas  por  hongos  y 
levaduras, tales como: 

 
infecciones de la piel, pelo y uñas. 

 
infec
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
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28022 MADRID 
 
FICHA TECNICA 
 
 
KETOISDIN

 COMPRIMIDOS Y SUSPENSIÓN 
KETOCONAZOL 
 
 
1 . 
NOMBRE  DEL  MEDICAMENTO 
 
 
KETOISDIN

 
 
2 . 
COMPOSICION CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA 
 
Cada  comprimido contiene : 200 mg de ketoconazol 
 
Cada  ml de suspensión  contiene: 20 mg de ketoconazol 
 
 
 
Para excipientes, ver 6.1. 
 
3 .  
FORMA FARMACEUTICA 
 
 
 
 
Comprimidos blancos, circulares, planos con cantos biselados,
ranurados. 
 
 
 
Suspensión oral de color rosa. 
 
4 .  
DATOS CLINICOS 
 
4 . 1 .INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
 
 
 
-  Infecciones de la piel, pelo y uñas, inducidas por
dermatofitos y/o levaduras (dermatofitosis, 
onicomicosis, Candida perionyxis, pityriasis versicolor, pityriasis
capitis, Pityrosporum 
folliculitis, candidiasis mucocutáneas crónicas), siempre que
estas infecciones no puedan ser 
tratadas localmente por la extensión o lugar de las lesiones, la
profundidad de la afectación 
de la piel o por no haber respondido a los tratamientos
antifúngicos locales. 
 
 
 
 
-  Infecciones del tracto gastrointestinal producidas
por levaduras. 
 
 
 
 
-  Candidiasis vaginal recurrente, en los
casos crónicos, cuando no responden al tratamiento 
local. 
 
 
 
 
-  Infecciones micóticas sistémicas, como candidiasis
sistémica, paracoccidioidomicosis, 
histoplasmosis, coccidioidomicosis, blastomicosis. 
 
 
 
 
-  Tratamiento profiláctico de pacientes
inmunocomprometidos (por herencia, por enfermedad 
o por fármacos), con mayor riesgo frente a las infecciones
por hongos. 
 
Ketoconazol no se difunde de forma adecuada en el SNC.
Por tanto las meningitis de origen 
fúngico no deben ser trat
                                
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