KETOFEN 10 mg COMPRIMIDO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 blíster de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ARTRITIS; Indicaciones especie Todas: ARTROSIS; Indicaciones especie Todas: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: ESGUINCE; Indicaciones especie Todas: HERNIA DISCAL; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION ARTICULAR; Indicaciones especie Todas: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Todas: LUXACION; Indicaciones especie Todas: TRAUMATISMO; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: ALERGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS

Estado de Autorización:

Autorizado, 571359 Anulado, 586126 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-29

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
KETOFEN 10 MG
COMPRIMIDO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MERIAL
4, chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFEN 10 mg comprimido
Ketoprofeno
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
………………………………………………………………….
10 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Perros y gatos: Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos
de los sistemas osteoarticular y
musculoesquelético en el perro, en particular: artrosis,
traumatismos, luxaciones, esguinces, hernias discales y
artritis.
Perros: Tratamiento del dolor crónico causado por osteoartritis o
afecciones musculoesqueléticas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia
sanguínea.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En muy raras ocasiones se observan manifestaciones de intolerancia
digestiva (vómitos), que desaparecen muy
rápidamente al parar el tratamiento.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
KETOFEN 10 mg - 982 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La frecuencia

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFEN 10 mg comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno………………………………………………………….
10 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, circular, convexo con muesca
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos: Tratamiento de los estados inflamatorios y dolorosos
de los sistemas osteoarticular y
musculoesquelético, en
particular: artrosis, traumatismos, luxaciones, esguinces, hernias
discales y
artritis.
Perros: Tratamiento del dolor crónico causado por osteoartritis o
afecciones musculoesqueléticas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o la lactancia.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal,
cuando exista la posibilidad de
ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de
discrasia sanguínea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ver las secciones 4.3 y 4.5.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
KETOFEN 10 mg - 982 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos
ya que existe un riesgo potencial
de aumentar la toxicidad renal.
El uso en animales jóvenes o de edad avanzada, o en animales que
pesen menos de 4 kg, puede
conllevar un riesgo adicional que requiere un segu