País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Ketoprofēns
Le Vet B.V., Nīderlande
QM01AE03
Ketoprofenum
100 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Produlab Pharma b.v., Nīderlande
cūkas; liellopi; zirgi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/13/0026 ATIPAZOLE 5MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts 23 08028 Barselona Spānija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada, Terrasa, 08228 Barselona Spānija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ATIPAZOLE 5mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Atipamezole hydrochloride _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1ml šķīduma satur: AKTĪVĀ VIELA: Atipamezols 4,27 mg (atipamezola hidrohlorīda veidā 5,0 mg) PALĪGVIELA: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,0 mg Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Atipamezola hidrohlorīds ir selektīvs α2-antagonists un tiek lietots, lai atceltu medetomidīna un deksmedetomidīna sedācijas efektu suņiem un kaķiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot vaislas dzīvniekiem. Nelietot dzīvniekiem, kuri slimo ar aknu, nieru vai sirds slimībām. Skatīt punktu „Īpaši brīdinājumi” 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 2 Pirmo desmit minūšu laikā pēc atipamezola hidrohlorīda injekcijas var novērot pārejošu hipotensiju. Retos gadījumos var novērot hiperaktivitāti, tahikardiju, siekalošanos, netipisku vokalizāciju, muskuļu trīcēšanu, vemšanu, paātrinātu elpošanu, nekontrolētu urinēšanu un defekāciju. Ļoti retos gadījumos pēc atipamezola ievadīšanas iespējama sedācijas atkārtošanās vai arī atmošanās laiks nesamazinās. Kaķi, kuriem lieto mazas devas, lai daļēji pārtrauktu medetomidīna vai deksmedetomidīna darbību, jāsargā no iespējamas hipotermijas (pat pēc sedācijas). Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas i Leer el documento completo
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/13/0026 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ATIPAZOLE 5mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur: AKTĪVĀ VIELA: Atipamezols 4,27 mg (atipamezola hidrohlorīda veidā 5,0 mg) PALĪGVIELA: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,0 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Atipamezola hidrohlorīds ir selektīvs α2-antagonists un tiek lietots, lai atceltu medetomidīna un deksmedetomidīna sedācijas efektu suņiem un kaķiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot vaislas dzīvniekiem. Nelietot dzīvniekiem, kuri slimo ar aknu, nieru vai sirds slimībām. Skatīt arī 4.7. apakšpunktu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 2 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Pēc zāļu ievadīšanas dzīvniekiem jānodrošina atpūta klusā vietā. Atmošanās laikā dzīvniekus nedrīkst atstāt bez uzraudzības. Pirms piedāvāt ēst vai dzert, jāpārliecinās, ka atjaunojies normāls rīšanas reflekss. Jābūt īpaši uzmanīgiem lietojot šīs zāles citām sugām, kas nav norādītas kā šo zāļu mērķa sugas, atšķirīgu ieteicamo devu dēļ. Ja tiek lietoti citi sedatīvie līdzekļi, kas nav (deks)medetomidīns, jāņem vērā, ka to ietekme var turpināties arī pēc (deks)medetomidīna darbības pārtaukšanas. Atipamezols nepārtrauc ketamīna iedarbību, tāpēc, ketamīna iedarbībai turpinoties, var rasties krampju lēkmes suņiem un krampji kaķiem. Nelietot atipamezolu 30 – 40 minūtes pirms ketamīna ievadīšanas. Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Spēc Leer el documento completo