Ketoconazol-RNP comprimate 200 mg

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponible desde:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

Código ATC:

J02AB02

Designación común internacional (DCI):

Ketoconazolum

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N10; N10x2; N10x10

tipo de receta:

Cu reteta

Fecha de autorización:

2012-08-09

Información para el usuario

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

KETOCONAZOL-RNP 
COMPRIMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18100 DIN 09.08.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ketoconazol­RNP 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ketoconazolum 
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă_:  ketoconazol 200 mg; 
_excipienţi:_ amidon de porumb, celuloză
microcristalină, lactoză monohidrat, stearat 
de magneziu, talc, aerosil. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate biconvexe de culoare albă sau aproape
albă, cu margini bine 
conturate. 

_GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC:   _
Antifungice. Derivat de imidazol, J02AB02. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketoconazolul,  derivat  de  imidazol,  dereglează  sinteza  ergosterolului  şi  altor 
steroli,  componente  vitale  ale  membranelor  celulare  fungice,  deteriorându-le 
permeabilitatea  şi  privând  celulele  fungice  de  elementele  esenţiale  ale 
metabolismului  lor.  Inhibă  biosinteza  trigliceridelor  şi  fosfolipidelor  fungice  şi 
activitatea  enzimelor  oxidative  şi  peroxidative,  ceea  ce  conduce  la  acumularea 
peroxidului  de  hidrogen  care  lezează  celula  şi-i  provoacă  moartea.  În  levurile 
_Candida  albicans_  inhibă  transformarea  blastosporilor  în  formele  miceliale 
invazive.  Este  activ  faţă  de  fungi:  _Trichophyton  rubrum,  T.  mentagrophytes,  T. _
_tonsurans,  Microsporum  canis,  M.  audouini,  M.gypseum,  Epidermophyton _
_floccosum_  şi  levuri:  _Candida  albicans,  C.  tropicale_  şi  _Pityrosporum  orbiculare _
_(Malassezia furfur_). 
Nu  s-au  comunicat  cazuri  de  rezistenţă  la  pre