KETOCONAZOL ABAMED 20 mg/g GEL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL

Disponible desde:

QUALIX PHARMA S.L

Código ATC:

D01AC08

Designación común internacional (DCI):

KETOCONAZOLE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

KETOCONAZOL 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ketoconazol

Resumen del producto:

KETOCONAZOL ABAMED 20 mg/g GEL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-02-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KETOCONAZOL ABAMED 20 MG/G GEL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ketoconazol Abamed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazol Abamed
3. Cómo usar Ketoconazol Abamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoconazol Abamed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOCONAZOL ABAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol pertenece
al grupo de
medicamentos denominados
antifúngicos
(empleados
para
tratar
infecciones producidas por hongos y levaduras).
Ketoconazol Abamed está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones de piel:

Dermatitis seborreica, enfermedad que afecta fundamentalmente a la
cara y al pecho y que produce
enrojecimiento y descamación de la piel.

_Pityriasis versicolor _ , enfermedad caracterizada por la aparición
de pequeñas zonas irregulares,
marronáceas o blanquecinas repartidas por el tronco.

_Pityriasis capitis _(caspa), se caracteriza por la aparición de
descamaciones del cuero cabelludo.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
semanas de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOCONAZOL ABAMED
NO USE KETOCONAZOL ABAMED:

Si es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico o farmacéu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketoconazol Abamed 20 mg/g Gel EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Líquido viscoso de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketoconazol Abamed está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas de piel (ver
sección 5.1):

Dermatitis seborreica.

_Pityriasis capitis_ (caspa).

_Pityriasis versicolor_ (en áreas localizadas)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ketoconazol Abamed gel se aplicará para:

_Pityriasis versicolor_ : 1 vez al día, durante 5 días.

Dermatitis seborreica y _Pityriasis capitis_ (caspa): 2 veces por
semana, durante 2-4 semanas.
En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de
tratamiento se deberá comprobar que el
diagnóstico efectuado es correcto.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar medidas generales de higiene a fin de controlar las fuentes de
infección o reinfección.
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Tratar las áreas afectadas de piel o cuero cabelludo con este
medicamento, dejando que actúe de 3 a 5
minutos antes de aclararlo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (ketoconazol) o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes a los que se les ha administrado un tratamiento
prolongado con corticosteroides tópicos,
especialmente en dermatitis seborreica, se recomienda retirar el
citado tratamiento 2 semanas antes de la
utilización de este medicamento, para prevenir la posible aparición
de sensibilización cutánea inducida por
esteroides.
Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto
accidental, lavar los ojos con agua.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INT