KETISIO 300 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

LIVISTO INT'L S.L.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

KETOPROFENO 300mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Terneros; Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Todas: Disnea; Indicaciones especie Todas: Estimulación de la respiración; Indicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Terneros lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Animales sometidos a ayuno; Contraindicaciones especie Todas: Animales criados en parques de tierra; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Cumarina; Interacciones especie Todas: El uso simultáneo con sustancias con alto grado de unión a proteínas puede provocar efectos tóxicos.; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 35: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Úlcera gástrica; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585489 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-10

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
KETISIO 300 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL PARA BOVINO Y
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ketisio 300 mg/ml concentrado para solución oral para bovino y
porcino
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
300 mg
Solución transparente amarillenta.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
500 ml
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros y cerdos de engorde:
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada a
enfermedades respiratorias
en combinación con el tratamiento antiinfeccioso, según sea
adecuado.
7.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a terneros lactantes.
No administrar a animales en ayuno ni a animales con acceso limitado
al alimento.
No usar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones
gastrointestinales, úlceras
o hemorragias, con el fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extens

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Ketisio 300 mg/ml concentrado para solución oral para bovino y
porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno ..................... 300 mg
EXCIPIENTE:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral.
Solución transparente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde).
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros y cerdos de engorde:
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada a
enfermedades respiratorias
en combinación con el tratamiento antiinfeccioso, según sea
adecuado.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a terneros lactantes.
No administrar a animales en ayuno ni a animales con acceso limitado
al alimento.
No usar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones
gastrointestinales, úlceras
o hemorragias, con el fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva o
semi-extensiva con ac-
ceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa
gástrica, con una elevada
carga de parásitos, o sometidos a una situación de estrés grave.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
No usar en caso de hipersensibilidad al ketoprofeno al ácido acetil
salicílico o a algún excipien-
te.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar otros medicamentos anti-inflamat