KETESSE 12,5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

KETESSE 12,5 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/04/1996 No Comercializado - KETESSE 12,5 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 01/04/1996 No Comercializado - KETESSE 12,5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/06/1996 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1996-04-01

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETESSE 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ketesse y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ketesse
3.
Cómo tomar Ketesse
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ketesse
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETESSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketesse es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no
esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve
o moderada, tal como dolor de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor
dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KETESSE
NO TOME KETESSE:
-
Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o lengua, o
dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado
ácido acetilsalicílico u otros
antiinflamatorios no esteroideos;
- Si ha sufrido reac

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketesse 12,5 mg, comprimidos recubiertos con película
Ketesse 25 mg, comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 12,5 mg ó 25 mg de dexketoprofeno como
dexketoprofeno trometamol. Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Ketesse 12,5 mg: comprimidos recubiertos, blancos, redondos, con lados
convexos y bordes biselados.
Ketesse 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados, blancos, redondos,
con lados convexos.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Ketesse comprimidos no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
2 de 12
_Pacientes de edad avanzada:_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50 mg).
La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población
general, una vez comprobada la buena
tolerabilidad.
_Insuficiencia hepática: _
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria
total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Ketesse comprimidos no
debe utilizarse en pacientes con
disfunción hepática severa.
_ _
_ _
_Insuficiencia