KETANIR

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

KETAMINA 500,0 mg.

Disponible desde:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVTE LIMITED INDIA

Código ATC:

N01AX03SSY26912

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE.

Composición:

Cada ml contiene: CLORHIDRATO DE KETAMINA BP EQUIVALENTE A KETAMINA 50 mg.

Vía de administración:

Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA POR 1 VIAL, DE VIDRIO TIPO II, POR 10 ml + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA.; Condicion conservacion: LMACENAR A TEMPERATURAS NO MAYORES DE 30ºC EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINALES.; Datos modificacion: 2016-05-17 09:11:17 -> 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: ANTES: NIRMA LIMITED. AHORA: ACULIFE HEALTHCARE PRIVTE LIMITED. 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: ANTES: NIRMA LIMITED. AHORA: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED. 2019-09-26 09:11:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: CLORHIDRATO DE KETAMINA. (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES DE LA MATERIA PRIMA: CLORHIDRATO DE KETAMINA. 2024-01-07 16:36:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INCLUSIÓN DE DISTRIBUIDOR: FARMASERVI S.A. 2015-09-21 09:11:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. INCLUSIÓN DE DISTRIBUIDOR/IMPORTADOR: DISTRIBUIDOR: SUMINISTROS Y DISTRIBUCIONES IVÁN QUINTANILLA CÍA LTDA. CUENCA-ECUADOR. IMPORTADOR: MARIA SUSANA VEGA CISNEROS. CUENCA-ECUADOR. 2023-04-20 09:11:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2018-09-17 09:11:17 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR: ANTES: IMPORTADOR: MARÍA SUSANA VEGA CISNEROS; DISTRIBUIDOR: SUMINISTROS Y DISTRIBUCIONES IVÁN QUINTANILLA CÍA. LTDA. AHORA: IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR: BUND S.A. 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE BETHY RUIZ A PAOLA GARCÍA 3. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GEOVANNA VALLEJO A ANDRÉS BECDACH; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-01-30