País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Ceva Santé Animale
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
200 mg/50 mg
Tuggtablett
amoxicillintrihydrat 229,6 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 59,57 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 480 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 240 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 32 tabletter; Blister, 64 tabletter; Blister, 80 tabletter
Godkänd
2011-09-30
1 BIPACKSEDEL Kesium 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutiére 53950 Louverne Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kesium 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 50 mg Tuggtablett. Klöverformad beige tablett med brytskåra. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt: • Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella hudinfektioner) associerade med _Staphylococcus spp_ . • Urinvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ , _Escherichia coli_ och _Proteus mirabilis_ . • Luftvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ och _Pasteurella _ _spp_ . • Infektioner i magtarmkanalen associerade med _Escherichia coli_ . 2 • Infektioner i munhålan (slemhinnan) associerade med _Pasteurella spp_ , _Streptococcus spp_ och _Escherichia coli_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner eller mot andra substanser i betalaktamasgruppen eller något hjälpämne. Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med liten eller ingen u Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kesium 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 50 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Klöverformad beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt. • Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa pyodermier) associerade med _Staphylococcus _ _spp_ . • Urinvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ , _Escherichia coli_ och _Proteus mirabilis_ . • Luftvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ och _Pasteurella_ _spp_ . • Infektioner i magtarmkanalen associerade med _Escherichia coli_ . • Infektioner i munhålan (mukösa membran) associerade med _Pasteurella_ _spp_ , _Streptococcus spp_ och _Escherichia coli_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner eller mot andra substanser i betalaktamasgruppen eller något hjälpämne. Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri. Använd inte för behandling av gerbiler, marsvin, hamstrar, kaniner eller chinchillor Använd inte för behandling av hästar eller idisslare. Använd inte vid känd resistens mot denna läkemedelskombination. 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Officiella, nationella och lokala riktlinjer f Leer el documento completo