KERAL 25 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFEN

Disponible desde:

IMED Healthcare Ltd.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFEN

Dosis:

25 Milligram

formulario farmacéutico:

Film Coated Tablet

tipo de receta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Área terapéutica:

Propionic acid derivatives

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

2013-11-29

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Keral 25 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains: Dexketoprofen trometamol 36.9 mg corresponding to dexketoprofen 25 mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets.
_Product imported from: UK_
White, round, scored film-coated tablets. The tablets can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of pain of mild to moderate intensity, such as musculo-skeletal pain, dysmenorrhoea, dental
pain.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
According to the nature and severity of pain, the recommended dosage is generally 12.5 mg every 4-6 hours or 25 mg
every 8 hours. The total daily dose should not exceed 75 mg.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4, Special warnings and precautions for use).
KERAL tablets are not intended for long term use and the treatment must be limited to the symptomatic period.
Concomitant administration with food delays the absorption rate of the drug (see section 5.2, Pharmacokinetic
Properties), thus in case of acute pain it is recommended that administration is at least 30 minutes before meals.
Elderly:
In elderly patients it is recommended to start the therapy at the lower end of the dosage range (50 mg total daily dose).
The dosage may be increased to that recommended for the general population only after good general tolerance has
been ascertained.
Hepatic dysfunction:
Patients with mild to moderate hepatic dysfunction should start therapy at reduced doses (50 mg total daily dose) and
be closely monitored. KERAL tablets