Keppra 500mg Tabletas recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Levetiracetam 500mg

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED IRLANDA

Código ATC:

N03AX14COR28001

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Levetiracetam 500mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 30 Tabletas recubiertas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

UCB PHARMA SA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR AMARILLO, OBLONGAS, RANURADAS Y CON EL CODIGO ?UCB? Y ?500? GRABADO EN UNA CARA; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-07-09 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2017-09-04 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO BASADO EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDSV7/LPI V5 (4 AGOSTO 2016) 2016-11-18 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DEL INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDSV7/LPI V5 (04 DE AGOSTO 2016) 2016-07-12 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN DE: VÍA DE IMPORTACIÓN: CAMPO VACÍO PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: CAMPO VACÍO CUIDAD DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: CAMPO VACÍO NOMBRE DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: CAMPO VACÍO A: VÍA DE IMPORTACIÓN: CENTRO DE DISTRIBUCION PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: PANAMÁ CUIDAD DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: COLON NOMBRE DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: VIA CENTRO DE DISTRIBUCION GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMÁ S.A. ZONA LIBRE DE COLON -PANAMÁ 2015-11-06 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2023-10-30 17:40:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDS 12/LPI 10 (15 AGOSTO 2023) Y PROSPECTO VERSIÓN NCDS 12 (21-JUNIO-2023), 2020-07-17 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: A) AMPLIACIÓN DE LA PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: MUESTRA MÉDICA: CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2020-08-05 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11 CORRESPONDIENTE A ?ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES ". 2020-10-10 10:57:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN NCDS V10 LPI V08 (13 MAR 2020) POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-12-29 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA NMED06 DEL PRODUCTO DE LA REFERENCIA: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. DE: GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED CURRANBINY, CARRIGALINE, COUNTY CORK, IRLANDA A: GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRLANDA 2021-01-15 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. 10 DE AGOSTO N36 - 239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCION JUAN BOUSSINGAULT 2021-03-05 10:57:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS DEL PRODUCTO KEPPRA 500MG COMPRIMIDOS DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS - MUESTRA MÉDICA 2023-08-03 11:16:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO SECCIÓN DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: 022994781 A: 022994700 2021-07-06 10:57:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDS 11/LPI 09 (12-ABRIL-2021) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN NCDS 11 (27-ENERO-2021) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-01-14 10:57:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA CAJA DEL PRODUCTO KEPPRA 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) - CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA) 2.- NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DEL CAMBIO APROBADO EN LA SECCIÓN DATOS DE TITULAR DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO DE: CURRABINNY, CARRIGALINE, COUNTY CORK, IRELAND A: 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRLANDA CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: COUNTY CORK A: DUBLÍN 2022-03-30 10:57:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA EUROPEA 2022-06-22 10:57:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- APROBACIÓN DE CAMBIOS MENORES EN LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE KEPPRA 500MG TABLETAS RECUBIERTAS. 2023-06-05 14:19:26 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2023-11-22 13:42:55 -> NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS DE CAJAS Y ETIQUETAS INTERNAS DEL PRODUCTO KEPPRA 500MG TABLETAS RECUBIERTAS EN LAS PRESENTACIONES DETALLADAS A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: -PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO -MUESTRA MÉDICA: CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2020-01-20 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE LA CAJA Y ETIQUETA INTERNA. 2018-11-22 10:57:33 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR :CAMBIO POR ERROR DE TIPEO EN PAIS EXPORTADOR: DE:PANAMA A: BELGICA 2019-09-10 10:57:33 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN NCDSV09 (17 DE SEPTIEMBRE 2018). 2.-LLENADO DE LA CELDA VACÍA CIUDAD/CANTÓN: BRAINE L?ALLEUD, DE LA SECCIÓN DEL FORMULARIO LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927931201800000348P 2018-08-24 10:57:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2018-06-23 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN NCDS V08 (29 JUNIO 2017). 2017-09-13 10:57:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CORRECCIÓN DE LA PARTIDA ARANCELARIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-07-30