KENACOMB OINTMENT 15 Grams Ointment

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

TRIAMCINOLONE ACETONIDE NYSTATIN NEOMYCIN SULFATE GRAMICIDIN

Disponible desde:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Designación común internacional (DCI):

TRIAMCINOLONE ACETONIDE NYSTATIN NEOMYCIN SULFATE GRAMICIDIN

Dosis:

15 Grams

formulario farmacéutico:

Ointment

tipo de receta:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Estado de Autorización:

Withdrawn

Fecha de autorización:

2009-05-31

Ficha técnica

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0002/009/001
Case No: 2055949
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD
SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
KENACOMB OINTMENT
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 16/12/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/12/2008_
_CRN 2055949_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Kenacomb Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment
A smooth, shiny, amber-yellow coloured homogeneous ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of corticosteroid sensitive dermatoses complicated by infections due to micro-organisms sensitive to
the anti-infectives.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Infants and neonates:
In infants, long-term continuous topical steroid therapy should be avoided. Courses should be limited to 5 days and
occlusion should not be used.
Adults and children:
Apply to the affected area two to