País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO; OMEPRAZOL
MEDA PHARMA S.L.
M01AE53
KETOPROPHENE; OMEPRAZOL
100 mg/20 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
KETOPROFENO 100 mg; OMEPRAZOL 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ketoprofeno, combinaciones con
KEITHON 100 mg/20 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 cápsulas Revocado 09/03/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE KEITHON 100 MG/20 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Ketoprofeno / Omeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _ _Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico._ _ _ _Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras _ _personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. _ _Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se _ _trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4_. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Keithon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Keithon 3. Cómo tomar Keithon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Keithon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KEITHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Su medicamento contiene dos principios activos llamados ketoprofeno y omeprazol. Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroide (AINE) que reduce la inflamación. Omeprazol es un “inhibidor de la bomba de protones” que reduce la cantidad de ácido producido en el estómago. Keithon se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años para tratar los síntomas de la artritis reumatoide, de una enfermedad denominada “espondilitis anquilosante” y de la artrosis. Le será prescrito este medicamento si usted requiere tratamiento con un fármaco antiinflamatorio y: tiene antecedentes de úlceras de estómago o duodeno, presenta riesgo de desarrollar este tipo de úlceras. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KEITHON NO TOME KEITHON si es alérgico a ketoprofeno o a omeprazol,o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (se indican en la sección 6.), si se encuentra en el último trimestre del embarazo (a partir del 7º mes), si tiene anteced Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keithon 100 mg/20 mg, cápsulas de liberación modificada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación modificada contiene 100 mg de ketoprofeno y 20 mg de omeprazol. Excipientes: cada cápsula contiene p-hidroxibenzoato de propilo, p-hidroxibenzoato de metilo y 80 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes,ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada (cápsula de liberación modificada). Cápsula dura, con tapa de color amarillo opaco y cuerpo de color blanco opaco, que contiene microgránulos esféricos de color blanco a blanco grisáceo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artrosis en pacientes con antecedentes o en riesgo de desarrollar úlceras gástricas o úlceras duodenales asociadas con el consumo de AINEs. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica _ El uso de Ketoprofeno/Omeprazol no está recomendado en niños menores de 15 años, debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia. _Ancianos _ En pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min), insuficiencia hepática o insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis inicial es de 100 mg/20 mg. Se puede aumentar en intervalos hasta alcanzar una dosis máxima de 200 mg/20 mg al día, dependiendo de la respuesta clínica. La aparición de efectos indeseables se puede minimizar usando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Forma de administración Vía oral. La cápsula debe ser tragada entera con ayuda de un vaso grande de agua, una vez al día junto con alimentos. Adultos y adolescentes mayores de 15 años: La dosis diaria es de 100 mg/20 mg hasta 200 mg/20 mg, dependiendo de la gravedad de los síntomas. 2 de 16 La dosis diaria máxima es de 200 mg/20 mg. La relación riesgo/bene Leer el documento completo