País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International BV: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Ime in naslov izdelovalca zdravila
QC04AD90
Stran 1 od 7 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Karsivan 50 mg filmsko obložene tablete za pse 2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Ena tableta vsebuje: zdravilna učinkovina: propentofilin 50 mg pomožne snovi: železov oksid (E 172) 0,125 mg titanov dioksid (E 171) 0,359 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. 4. VELIKOST PAKIRANJA 2 pretisna omota po 30 filmsko obloženih tablet 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 6. INDIKACIJA(E) 7. NAČIN IN POT UPORABE Peroralna uporaba. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. Stran 2 od 7 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini. Zaščitite pred svetlobo. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp-Vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer, Nizozemska 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET NP/V/0179/002 17. IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: …………… Stran 3 od 7 PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU PRETISNI OMOT 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Karsivan 50 mg filmsko obložene tablete za pse 2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM INTERVET International B.V., Boxmeer 3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} 4. ŠTEVILKA SERIJE Serija 5. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” Samo za živali. Stran 4 od 7 NAVODILO ZA UPORABO KARSIVAN 50 mg filmsko oblože Leer el documento completo
Stran 1 od 4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Karsivan 50 mg filmsko obložene tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: propentofilin 50 mg POMOŽNE SNOVI: železov oksid (E 172) 0,125 mg titanov dioksid (E 171) 0,359 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Oker, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z razdelilno zarezo na eni strani in z odtisom na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo izboljša periferni in možganski krvni pretok. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Stran 2 od 4 Specifične bolezni (obolenja ledvic) zahtevajo ustrezno zdravljenje. Pozornost je potrebno nameniti racionalizaciji zdravljenja pri psih, ki se že zdravijo za postopno popuščanje ali bronhialno bolezen. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega zaužitja tablet se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino. Po uporabi zdravila si umijte roke. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) V posameznih primerih je bilo opaziti bruhanje, zlasti na začetku zdravljenja. V redkih primerih je prišlo do alergijske reakcije (npr. urtikarija). Ob pojavu navedenih neželenih učinkov je potrebno takoj prenehati z zdravljenjem. Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena z naslednjim dogovorom: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali Leer el documento completo