KARIMULINA 1000 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO POLLOS Y PAVOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 1000mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja de cartón plegable de 125 g, Caja de cartón plegable de 1 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Pollos

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 36 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pollos: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Pollos: Espiroquetosis porcina producida por Brachyspira pilosicoli; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Sinovitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Sinovitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Pollos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Estado de Autorización:

589038 Autorizado, 589039 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-01-30

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
CAJA DE CARTÓN DE 125 G Y 1 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
Karimulina 1000 mg/g granulado para administración en agua de bebida
para porcino, pollos y
pavos.
Hidrogenofumarato de tiamulina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Cada g contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina 1000 mg
(equivalente a 809,4 mg de tiamulina base)
Polvo compactado blanco o amarillo pálido.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para administración en agua de bebida.
_ _
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
125 g
1 Kg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
INDICACIONES
Porcino:
i) Tratamiento de la disentería porcina causada por _ Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible a la
tiamulina. La presencia de la enfermedad en la granja debe
establecerse antes de utilizarse el
medicamento veterinario.
ii) Tratamiento de la Espiroquetosis Colónica Porcina (colitis)
causada por _Brachyspira pilosicoli_
sensible a la tiamulina. La presencia de la enfermedad en la granja
debe establecerse antes de
utilizarse el medicamento veterinario.
iii)Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileitis)
causada por _Lawsonia intracellula-_
_ris_ sensible a la tiamulina. La presencia de la enfermedad en la
granja debe establecerse antes
de uti

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Karimulina 1000 mg/g granulado para administración en agua de bebida
para porcino, pollos y
pavos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina 1000 mg
(equivalente a 809,4 mg de tiamulina base)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para administración en agua de bebida.
Polvo compactado blanco o amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, pollos y pavos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
i) Tratamiento de la disentería porcina causada por _ Brachyspira
hyodysenteriae_ sensible a la
tiamulina. La presencia de la enfermedad en la granja debe
establecerse antes de utilizarse el
medicamento veterinario.
ii) Tratamiento de la Espiroquetosis Colónica Porcina (colitis)
causada por _Brachyspira pilosicoli_
sensible a la tiamulina. La presencia de la enfermedad en la granja
debe establecerse antes de
utilizarse el medicamento veterinario.
iii)Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileitis)
causada por _Lawsonia intracellula-_
_ris_ sensible a la tiamulina. La presencia de la enfermedad en la
granja debe establecerse antes
de utilizarse el medicamento veterinario.
iv) Tratamiento y metafilaxis de la Neumonía Enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumo-_
_niae_ incluyendo infecciones complicadas por _ Pasteurella multocida_
sensible a la tiamulina. La
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de
utilizarse el medicamento
veterinario.
v) Tratamiento de la Pleuroneumonía causada por _Actinobacillus
pleuropn