Kanilad 50 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

lakozamid

Disponible desde:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

Código ATC:

N03AX18

Designación común internacional (DCI):

lakozamid

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg lakozamida

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Medochemie Ltd., Agios Athanassios, Limassol, Cipar

Resumen del producto:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-025583407-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-025583407-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-025583407-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-025583407-04]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-025583407-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-03

Fecha de autorización:

2022-05-10

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KANILAD 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
KANILAD 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
KANILAD 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
KANILAD 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lakozamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je KANILAD i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati KANILAD
3.
Kako uzimati KANILAD
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KANILAD
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KANILAD I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE KANILAD
KANILAD sadrţi lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se
nazivaju „antiepileptički lijekovi“.
Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
-
Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napadaja.
ZA ŠTO SE KANILAD KORISTI
-
KANILAD se koristi:
-
sam ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima
odraslih, adolescenata i djece od
navršene 2. godine ţivota i starije
za liječenje odreĎenog oblika epilepsije karakteriziranog
pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez
nje. U tom obliku
epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se
nakon toga mogu proširiti i
na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga;
-
u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima
u odraslih, adolescenata i djece od 4
godine i starije
za liječenje primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja
(velikih
napadaja, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika s idiopatskom
generaliziranom ep

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
KANILAD 50 mg filmom obloţene tablete
KANILAD 100 mg filmom obloţene tablete
KANILAD 150 mg filmom obloţene tablete
KANILAD 200 mg filmom obloţene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
KANILAD 50 mg filmom obloţene tablete
1 filmom obloţena tableta sadrţi 50 mg lakozamida.
KANILAD 100 mg filmom obloţene tablete
1 filmom obloţena tableta sadrţi 100 mg lakozamida.
KANILAD 150 mg filmom obloţene tablete
1 filmom obloţena tableta sadrţi 150 mg lakozamida.
KANILAD 200 mg filmom obloţene tablete
1 filmom obloţena tableta sadrţi 200 mg lakozamida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
KANILAD 50 mg filmom obloţene tablete
Ruţičaste, ovalne filmom obloţene tablete s utisnutim «I73» na
jednoj strani i bez oznaka na drugoj
strani.
Prosječna veličina tableta je 10,4 x 4,9 mm.
KANILAD 100 mg filmom obloţene tablete
Tamno ţute, ovalne filmom obloţene tablete s utisnutim «I74» na
jednoj strani i bez oznaka na drugoj
strani.
Prosječna veličina tableta je 13,0 x 6,0 mm.
KANILAD 150 mg filmom obloţene tablete
Boje breskve, ovalne filmom obloţene tablete s utisnutim «I75» na
jednoj strani i bez oznaka na
drugoj strani.
Prosječna veličina tableta je 15,0 x 7,0 mm.
KANILAD 200 mg filmom obloţene tablete
Plave, ovalne filmom obloţene tablete s utisnutim «I76» na jednoj
strani i bez oznaka na drugoj strani.
Prosječna veličina tableta je 16,5 x 7,7 mm.
H A L M E D
14 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
KANILAD
je
indiciran
kao
monoterapija
u
liječenju
parcijalnih
napadaja
sa
sekundarnom
generalizacijom
ili bez nje
kod odraslih,
adolescenata i
djece
od
navršene 2.
godine
ţivota s
epilepsijom.
KANILAD je indiciran kao dodatna terapija
-
u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili
bez nje u odraslih,
adolescenata i djece od navršene 2. godine koji imaju epilepsiju.
-
u liječenju primarnih generaliziranih toni�