KANAKION MM

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

FITOMENADIONA

Disponible desde:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

Código ATC:

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Designación común internacional (DCI):

FITOMENADIONA

Área terapéutica:

VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumen del producto:

10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 0,2 ML  - 1010000370056 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX COLM 05 AMP VD AMB X 1,0 ML - 1010000370064 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 0,2 ML + 5 DOSAD PLAS - 1010000370080 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

1999-08-09

Información para el usuario

5
Kanakion
®
MM
(fitomenadiona)
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Solução injetável
2 mg/0,2 mL
1
KANAKION
®
MM PEDIÁTRICO
ROCHE
FITOMENADIONA
VITAMINA K
MICELAS MISTAS
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Caixa contendo 5 ampolas de 0,2 mL (2 mg/0,2 mL) + 5 dosadores.
VIAS INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR OU ORAL
USO PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ATÉ 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTE ATIVO
: fitomenadiona (vitamina K
1
). Cada ampola de vidro âmbar (vidro escuro) contém 0,2 mL de
uma solução límpida de micelas mistas com 2 mg de vitamina K
1
(volume
de enchimento 0,3 mL) para
administração oral ou parenteral.
EXCIPIENTES
: ácido glicocólico, hidróxido de sódio, lecitina para micelas
mistas, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo.
Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, favor informar ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
KANAKION
® MM
pediátrico está indicado na profilaxia (prevenção) e tratamento da
doença hemorrágica do
recém-nascido.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vitamina K
1
, princípio ativo do
KANAKION
® MM
pediátrico, é essencial para a formação dos chamados
fatores de coagulação (protrombina, fatores VII, IX e X), como
também dos inibidores da coagulação (proteína
C e proteína S). A coagulação é um fenômeno pelo qual um
líquido, o sangue, se torna uma massa sólida
(coágulo).
A deficiência de vitamina K
1
aumenta a tendência de hemorragias no recém-nascido. Os transtornos
da
coagulação e das hemorragias por carência de vitamina K
1
podem ser revertidos com a administração da
própria vitamina, a qual promove a produção dos fatores de
coagulação pelo fígado.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá tomar se for alérgico ao KANAKION
® MM
pediátrico ou a qualquer substância contida no
medicamento.
Inexiste contraindicação de faixa etária, porém, pacientes de
idade avan�

Ficha técnica

1
Kanakion
®
MM
(fitomenadiona)
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Solução injetável
2 mg / 0,2 mL
2
KANAKION


 MM PEDIÁTRICO
ROCHE
FITOMENADIONA
VITAMINA K
MICELAS MISTAS
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Caixa contendo 5 ampolas de 0,2 mL (2 mg/0,2 mL) + 5 dosadores.
VIAS INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR OU ORAL
USO PEDIÁTRICO PARA CRIANÇAS ATÉ 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
fitomenadiona (vitamina K
1
). Cada ampola de vidro âmbar contém 0,2 mL de uma solução
límpida de micelas mistas com 2 mg de vitamina K
1
(volume
de enchimento 0,3 mL) para administração oral ou
parenteral.
_ _
EXCIPIENTES:
ácido glicocólico, hidróxido de sódio, lecitina para micelas
mistas, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
KANAKION
® MM
pediátrico está indicado para
profilaxia e tratamento da doença hemorrágica do recém-
nascido.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo randomizado com 3 opções terapêuticas de vitamina K
1
em dose única (0,5 mg I.M. - controle,
0,2 mg I.M. e 0,2 mg I.V.) avaliou-se a profilaxia na doença
hemorrágica em prematuros (menos de 32
semanas de gestação e com peso ao nascimento entre 0,454 kg e 1,95
kg) e foi observado que a dose I.M. de
0,2 mg é segura e eficaz na manutenção adequada dos níveis de
vitamina K
1
e na prevenção da hemorragia por
deficiência de vitamina K. De acordo com os resultados, os níveis
séricos de vitamina K
1
no 5° dia após
administração da dose de 0,2 mg I.M foram menores ao comparar com a
dose de 0,5 mg I.M. (59,3 ng/mL
_versus_
111,8 ng/mL, respectivamente, p = 0,045), mas não significativamente
diferente da dose de 0,2 mg I.V.
(74,5 ng/mL, p = 0,056); entretanto, diminui acentuadamente para uma
mediana de 1,7 ng/mL após 2 semanas
de alimentação enteral para todas as crianças. O metabólito
vitamina K
1
-2,3 epóxido foi detectado em 24% das
crianças que receberam 0,5 mg I.M, em 14% das tratadas com 0,2 mg
I.V. e em nenhuma