KALOPSIS 0,075 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

DESOGESTREL

Disponible desde:

MEGALABS VZL, C.A.

Designación común internacional (DCI):

DESOGESTREL

Dosis:

0,075 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

URUFARMA S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-05-24

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
DESOGESTREL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Anticonceptivos
hormonales
para
uso
sistémico,
progestágenos.
CÓDIGO ATC: G03AC09.
3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
El efecto anticonceptivo de Desogestrel se consigue fundamentalmente
mediante
la inhibición de la ovulación. Otro efecto es el aumento de
viscosidad del moco
cervical.
Cuando se estudió durante 2 ciclos, utilizando la definición de
ovulación como
niveles de progesterona superiores a 16 nmol/L durante 5 días
consecutivos, se
encontró que la incidencia de ovulación fue del 1% (1/103), con un
intervalo de
confianza del 95% de 0,02%-5,29% en el grupo por intención de tratar
(que abarca
fallos del método y de la usuaria). La inhibición de la ovulación
se consiguió desde
el primer ciclo de uso. En este estudio, al suspender desogestrel
transcurridos 2
ciclos (56 días seguidos), la ovulación se produjo con un de
intervalo 7-30 días
después (media 17 días).
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN:
Tras su administración oral, el desogestrel se absorbe rápidamente y
se convierte
en
etonorgestrel.
En
condiciones
de
estado
estacionario,
los
niveles
séricos
máximos se alcanzan 1,8 horas después de haber ingerido los
comprimidos y la
biodisponibilidad absoluta del etonorgestrel es aproximadamente del
70%.
DISTRIBUCIÓN:
Etonorgestrel se une a las proteínas plasmáticas en un 95,5-99%,
principalmente a
la
albúmina
y
en
menor
medida
a la
globulina
transportadora
de
hormonas
sexuales.
BIOTRANSFORMACIÓN:
El desogestrel se metaboliza por hidroxilación y deshidrogenación al
metabolito
activo etonorgestrel y el etonorgestrel se metaboliza a su vez por
conjugación con
sulfato y glucurónido.
ELIMINACIÓN:
El etonorgestrel se elimina con una vida media promedio de
aproximadamente 30
horas, sin que existan diferencias entre la dosis múltiple y la dosis
única. Los
niveles en estado estacionario en plasma se alcanzan después de 4-5
días. El
aclaramiento