País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium chloride
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05XA01
Potassium chloride
150 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 20 x 20 ml (VNR-numero: 060733) Ei kaupan: 20 x 10 ml
Resepti: 20 x 20 ml Ei kaupan: 20 x 10 ml
kaliumkloridi
Substituutioryhmä: 1763
Myyntilupa myönnetty
1996-05-27
KALIUMKLORID BRAUN 150 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN KOOSTUMUS: Vaikuttava aine: 1 ml infuusiokonsentraattia sisältää kaliumkloridia 150 mg. Apuaine: injektionesteisiin käytettävä vesi. Elektrolyyttisisältö/millilitra: K + 2 mmol, Cl - 2 mmol. ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisesti, ja ainoastaan laimennettuna suuriin tilavuuksiin infuusionestettä. YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Erityisiä yhteensopimattomuuksia ei tunneta. SÄILYTYS: Säilytettävä huoneenlämmössä (15-25 °C:ssa). Käyttö- ja käsittelyohjeet: Kerta-annospakkaus. Avattu pakkaus on käytettävä heti. Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja pakkaus vahingoittumaton. Kerta-annosampullin käyttämätön sisältö on hävitettävä. Valmiste voidaan lisätä useimpiin käytössä oleviin infuusionesteisiin, kuten aminohappoliuoksiin, glukoosi-, glukoosi-elektrolyytti- ja elektrolyyttiliuoksiin. Lisäys on tehtävä aseptisesti. Yli jäänyt infuusioneste on hävitettävä. MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA: B. Braun Melsungen AG, P.O. Box 1110 + 1120, D-34209 Melsungen, Saksa. MARKKINOIJA: B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24,00350 Helsinki. 15.3.2003 KALIUMKLORID BRAUN 150 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING SAMMANSÄTTNING: Aktivt innehållsämne: 1 ml infusionsvätska innehåller 150 mg kaliumklorid. Hjälpämne: vatten för injektionsvätskor. Elektrolytinnehåll/milliliter: K + 2 mmol, Cl - 2 mmol. ADMINISTRATIONSSÄTT: Till intravenös infusion. Får endast ges utspätt i en tillräckligt stor volym infusionsvätska. INKOMPATIBILITET: Ingen känd inkompatibilitet. FÖRVARING: Förvaras i rumstemperatur (15-25 °C). ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING OCH HANTERING: Engångsförpackning. Innehållet i öppnad förpackning skall användas genast. Preparatet får endast användas om lösningen är klar och förpackningen oskadd. Eventuellt överblivet innehåll i endosampullen bör kasseras. Preparatet kan blandas med de flesta allmänt använda infusionsvätskor, som t.ex. lösningar in Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Braun 150 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia sisältää kaliumkloridia 150 mg/ml. 1 annosyksikkö liuosta sisältää kaliumkloridia 10 ml:n ampulli: 1,50 g 20 ml:n ampulli: 3,00 g _Elektrolyyttipitoisuudet _ [mmol/ml] kalium kloridi 2 2 _Apuaineet _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas, väritön, vesiliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kaliumin puutostilojen hoito, erityisesti, jos siihen liittyy hypokloreeminen alkaloosi. Kaliumlisänä osana parenteraalista ravitsemusta 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Annostus sovitetaan potilaan seerumin elektrolyyttipitoisuuksien ja happo-emästasapainon sekä yksilöllisten tarpeiden mukaisesti. Kaliumklorid Braun -infuusiokonsentraatti on ennen antoa laimennettava yhteensopivalla infuusionesteellä. _Aikuiset ja iäkkäät potilaat _ Keskivaikean, oireettoman kaliumin puutoksen hoito: Keskivaikean kaliumin puutoksen korjaamiseen ja ylläpitohoitoon tarvittava määrä voidaan laskea seuraavan kaavan avulla: mmol K + tarve = (kg] × 0,2) * × 2 × (seerumin K + tavoite ** – serumin K + mitattu arvo [mmol/l]) * Käsittää solunulkoisen nesteen tilavuuden **K + tavoite on 4,5 mmol/l. Suurin infuusionopeus: Enintään 10 mmol kaliumia/tunti (vastaa 0,15:tä mmol kaliumia/kg/tunti) Vaikean oireisen kaliumin puutoksen hoito (seerumin kaliumpitoisuus alle 2,5 mmol/l): Enimmäisvuorokausiannos: 2–3 mmol/kg/vrk. Suurin infuusionopeus: Korkeintaan 20 mmol kaliumia/tunti (mikä vastaa 0,3:a mmol kaliumia/kg/tunti). Jos seerumin kaliumpitoisuus on alle 2 mmol/l ja jatkuva EKG-rekisteröinti on varmistettu, infuusionopeus voi olla jopa 40 mmol/tunti. Kaliumtarpeen tyydyttäminen osana parenteraalista ravitsemusta: Kaliumin tarve on 1–1,5 mmol/kg/vrk. Antonopeus saa olla enintään 10 mmol kaliumia/tunti (vastaa 0,15:tä mmol kaliumia/kg/tunti) _Pe Leer el documento completo