Kaliumchlorid 1,5 mg/ml und Natriumchlorid 9 mg/ml Viaflo Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Natriumchlorid; Kaliumchlorid

Disponible desde:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Designación común internacional (DCI):

Sodium chloride, potassium chloride

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,5 Gramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2005-06-23

Ficha técnica

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61916.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Kaliumchlorid 1,5 mg/ml und Natriumchlorid 9 mg/ml Viaflo
Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Kaliumchlorid
1,50 g/l
Natriumchlorid
9,00 g/l
1 ml enthält 1,50 mg Kaliumchlorid und 9,00 mg Natriumchlorid.
mmol/l:
K
+
:
20
Na
+
:
154
Cl
-
:
174
ca. 348 mOsm/l
pH-Wert : 4,5 - 7,0
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Infusionslösung.
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Kaliumchlorid 1,5 mg/ml und Natriumchlorid 9 mg/ml Viaflo
Infusionslösung dient der
Prävention und Behandlung von Kaliummangel und/oder Hypokaliämie
sowie von
Natriumchlorid- und Wasserverlust.
- 2 -
- 3 -
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene, ältere Patienten, Jugendliche und Kinder
Die Dosierung kann ausgedrückt werden in mEq oder mmol pro Kation,
oder den
Gewichtseinheiten jedes Kations oder jedes Kationsalzes:
-
für Natrium
1 g NaCl = 394 mg Na
+
oder 17,1 mEq oder 17,1 mmol Na
+
und Cl
-
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
-
für Kalium
1 g KCl = 525 mg K
+
oder 13,4 mEq oder 13,4 mmol K
+
und Cl
-
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
Die Dosierung der Lösung richtet sich nach Alter, Gewicht, klinischem
und
biologischem (Säure-Basen-Haushalt) Zustand des Patienten,
Begleittherapie und
insbesondere dem Hydratationszustand des Patienten.
_Dosierung zur Vorbeugung und Behandlung von Kaliummangel _
-
Bei Erwachsenen, älteren Patienten und Jugendlichen:
Die Kaliumdosis zur Prävention von Hypokaliämie liegt in der Regel
bei bis zu
50 mmol/Tag. Vergleichbare Dosierungen sind auch bei leichtem
Kaliummangel
angemessen.
Für die Behandlung von Hypokaliämie beträgt die empfohlene Dosis 20
mmol
Kalium über 2 bis 3 Stunden (also 7-10 mmol/h) unter
EKG-Überwachung.
-
Bei Säuglingen und Kindern: