Justine 1.5 mg comp.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Lévonorgestrel 1,5 mg

Disponible desde:

Ceres Pharma SA-NV

Código ATC:

G03AD01

Designación común internacional (DCI):

Levonorgestrel

Dosis:

1,5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Lévonorgestrel 1.5 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Levonorgestrel

Resumen del producto:

CTI code: 448782-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005691533 - Code CNK: 4295549 - Mode de livraison: Délivrance libre

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2014-02-11

Información para el usuario

Notice
Justine
1 / 7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
JUSTINE 1,5 MG COMPRIMÉ
Lévonorgestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Justine et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Justine
3.
Comment prendre Justine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Justine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE JUSTINE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Justine est un contraceptif d'urgence qui peut être utilisé dans les
72 heures (3 jours) suivant
un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec de votre méthode
de contraception habituelle.
Il s’agit des cas suivants :

aucun contraceptif n’a été utilisé pendant le rapport sexual ;

la méthode contraceptive n’a pas été utilisée correctement, par
exemple si un préservatif
s’est rompu, a glissé ou a été mal utilisé, si un pessaire
vaginal ou un diaphragme s’est
déplacé, a éclaté, s’est déchiré ou a été enlevé trop tôt,
en cas d’échec de la méthode de
coït
interrompu
(éjaculation
du
sperme
dans
le
vagin
ou
sur
les
organes
génitaux
externes).
Justine contient une hormone synthétique comme substance active
appelée lévonorgestrel. Il
prévient environ 84 % des grossesses si vous le prenez dans un délai
de 72 heures suivant un
rapport sexuel non protégé. Il ne

Ficha técnica

Résumé des caractéristiques du produit
Justine
1 / 8
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Justine 1,5 mg comprimé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel.
Excipient à effet notoire : 43,3 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Le comprimé Justine est blanc et rond, d’environ 6 mm de diamètre,
avec l’inscription « C » sur une face
et « 1 » sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception d'urgence dans un délai de 72 heures après un rapport
sexuel non protégé ou en cas d'échec
d'une méthode contraceptive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Le comprimé doit être pris dès que possible, de préférence dans
les 12 heures après le rapport sexuel non
protégé et dans les 72 heures au plus tard après le rapport (voir
rubrique 5.1).
Si des vomissements surviennent dans les trois heures qui suivent la
prise du comprimé, un autre
comprimé doit être pris immédiatement.
Pour les femmes qui ont utilisé des médicaments inducteurs
enzymatiques au cours des 4 dernières
semaines et qui ont besoin d'une contraception d'urgence, il est
recommandé d'utiliser une méthode
contraceptive non hormonale, à savoir un dispositif intra-utérin au
cuivre (DIU-Cu), ou de prendre une
double dose de lévonorgestrel (soit 2 comprimés pris ensemble) pour
les femmes qui ne peuvent ou ne
veulent pas utiliser le DIU-Cu (voir rubrique 4.5).
Justine peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle
menstruel sauf si les saignements menstruels
sont en retard.
Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé
d'utiliser un moyen contraceptif local
(par ex. préservatif, diaphragme, spermicide, cape cervicale) jusqu'
aux règles suivantes. L’utilisation de
Justine n’empêche pas de continuer une contraception hormonale
régulière.
_Population pédiatrique_
Résumé des caractéristiques du produit
Justine