JUNYELT SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ACIDO CLORHIDRICO PARA AJUSTE DE PH;AGUA PARA INYECTABLES c.s.p. ;GLUCONATO DE COBRE - (NUEVO);GLUCONATO DE MANGANESO - (NUEVO);GLUCONATO DE ZINC;SELENITO DE SODIO - (NUEVO);YODURO DE POTASIO

Disponible desde:

INDUSTRIAL Y COMERCIAL BAXTER DE CHILE LTDA.

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIC ACID TO ADJUST PH;WATER FOR INJECTION c. s. p. ;GLUCONATE - COPPER (NEW);GLUCONATE, MANGANESE - (NEW);ZINC GLUCONATE;SODIUM SELENITE - (NEW);POTASSIUM IODIDE

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2019-11-26

Ficha técnica

REF: RF1156264/19 REG. ISP N° F-25142/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
JUNYELT SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN
Página 1 de 7
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
JUNYELT, Solución concentrada para inPERfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Composición de JUNYELT expresada en cantidades de sales por ampolla
(10 mlL) y por mlL.
CANTIDADES TEÓRICAS DE MATERIAS PRIMAS
EXPRESADAS COMO LA FORMA ANHIDRA
JUNYELT
POR 1 AMPOLLA
(ΜG/10
mlL
)
POR 1
mlL (ΜG)
Gluconato de zinc
6970
697,0
Gluconato de cobre
1428
142,8
Gluconato de manganeso
40,52
4,052
Yoduro de potasio
13,08
1,308
Selenito de sodio
43,81
4,381
Contenido por ampolla de 10 mL y por mL:
POR AMPOLLA
POR ML
JUNYELT
COMPOSICIÓN MOLAR
(ΜMOL/10
mlL
)
COMPOSICIÓN DEL PESO
(ΜG/10
mlL
)
COMPOSICIÓN MOLAR
(ΜMOL/
mlL
)
COMPOSICIÓN DEL PESO
(ΜG/
mlL
)
Zinc (Zn)
15,30
1000
1,53
100
Cobre (Cu)
3,15
200
0,315
20
Manganeso (Mn)
0,091
5
0,0091
0,5
Yodo (I) I
0,079
10
0,0079
1
Selenio (Se)
0,253
20
0,0253
2
Densidad 1.0 pH 2,7 a 3,3
Osmolaridad 15 mosmol/kg
Osmolaridad 15 mosmol/l L
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA:
Solución Concentrada para perfusión.
Apariencia antes de la reconstitución: Solución clara e incolora.
Cada
mlL
de solución contiene 1,16 μg de sodio.
Cada ampolla de 10
mlL
contiene 11,6 μg de sodio.
REF: RF1156264/19 REG. ISP N° F-25142/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
JUNYELT SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN
Página 2 de 7
Cada
mlL
de solución contiene 0,31 μg de potasio.
Cada ampolla de 10
mlL
contiene 3,1 μg de potasio.
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
4. DATOS CLÍNICOS:
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
JUNYELT, se utiliza como parte de la nutrición intravenosa de recién
nacidos prematuros y
recién nacidos a término, bebés (lactantes) y niños. Está
diseñado para satisfacer los
requerimientos básicos de oligoelementos (elementos traza).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La solución debe usarse después de un contr