JUNIFEN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

40 mg/ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

IBUPROFENO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

JUNIFEN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA , 1 frasco de 100 ml Autorizado 14/06/2011 No Comercializado - JUNIFEN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA , 1 frasco de 150 ml Autorizado 14/06/2011 Comercializado - JUNIFEN 40 mg/ml SUSPENSION ORAL SABOR NARANJA , 1 frasco de 200 ml Autorizado 21/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-06-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JUNIFEN 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL SABOR NARANJA
IBUPROFENO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
-
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Junifen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Junifen
3.
Cómo usar Junifen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Junifen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES JUNIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al
dolor y la temperatura corporal
elevada. Junifen se utiliza para el tratamiento sintomático a corto
plazo de:

fiebre,

dolor leve o moderado.
Debe consultar a un médico si su hijo empeora o si no mejora después
de 24 horas (en lactantes de 3 a 5
meses y más de 5 kg de peso) o después de 3 días (en niños mayores
de 6 meses).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR JUNIFEN
NO ADMINISTRE JUNIFEN A NIÑOS QUE:

Son alérgicos al ibuprofeno u otros analgésicos similares (AINE) o a
cualquiera de los demás
componentes del medicamento (listados en la sección 6).

Han sufrido disnea, asma, rinorrea, hinchazón de la cara y/o manos o
urticaria después de tomar
ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE).

Han padecido hemorragias o perforaciones gastrointestinales
relacionadas con el uso previo de
AINE.

Padecen o han

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Junifen 40 mg/ml suspensión oral sabor naranja
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Maltitol líquido (E-965) 2,226 mg/ 5 ml
Sodio 9,18 mg (0,40 mmol)/5 ml
Almidón de trigo 15,4 mg (que puede contener gluten en cantidades
traza, inferiores a 20 ppm)/5 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión viscosa y blanquecina con sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve o
moderado.
Para el tratamiento sintomático a corto plazo de la fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para el dolor y la fiebre: La dosis diaria de ibuprofeno es de 20-30
mg/kg de peso corporal en dosis
repartidas. Esto se puede conseguir utilizando el medidor suministrado
según el siguiente esquema:
Peso del niño (edad)
Posología y forma de
administración
Frecuencia en 24 horas
A partir de 5 kg (3-5 meses)
1 x 50 mg/1,25 ml (utilizando la
jeringa una vez)
3 veces
7-9 kg (6-11 meses)
1 x 50 mg/1,25 ml (utilizando la
jeringa una vez)
De 3 a 4 veces
10-15 kg (1-3 años)
1 x 100 mg/2,5 ml (utilizando la
jeringa una vez)
3 veces
16-19 kg (4-5 años)
1 x 150 mg/3,75 ml (utilizando
la jeringa una vez)
3 veces
20-29 kg (6-9 años)
1 x 200 mg/5 ml (utilizando la
jeringa una vez)
3 veces
30-40 kg (10-12 años)
1 x 300 mg/7,5 ml (utilizando la
jeringa)
3 veces
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Las dosis deberán administrarse cada 6 a 8 horas aproximadamente.
No debe utilizarse en niños menores de 3 meses o de peso inferior a 5
kg.
Para uso a corto plazo únicamente.
Si los síntomas empeoran, se recomienda acudir al médico.
LACTANTES DE 3 A 5 MESES (A PARTIR DE 5 KG DE PESO):
En lactantes de 3 a 5 meses deberá solicitarse atención médica si
los síntomas empeoran o en un plazo no
superior