Jodthyrox

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Kaliumiodid; Levothyroxin-Natrium

Disponible desde:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

Código ATC:

H03AA51

Designación común internacional (DCI):

Potassium iodide, levothyroxine sodium

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 130,8 Mikrogramm; Levothyroxin-Natrium (07511) 100 Mikrogramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1984-07-20

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JODTHYROX
®
,
Tabletten
Levothyroxin-Natrium und Kaliumiodid
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jodthyrox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jodthyrox beachten?
3.
Wie ist Jodthyrox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jodthyrox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JODTHYROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jodthyrox ist ein Schilddrüsentherapeutikum und dient zur Behandlung
des Kropfes bei Iodmangel
und Ergänzung des Iodbedarfs, insbesondere bei:
Kropf (euthyreote Struma) des Jugendlichen, Kropf mit gleichmäßiger
Vergrößerung der Schilddrüse
(euthyreote Struma diffusa) des Erwachsenen und in der Schwangerschaft
sowie zur Verhütung
erneuter Kropfbildung nach Operation eines Iodmangelkropfes
(Prophylaxe einer Rezidivstruma).
_Hinweis: _
_ _
Vor Umstellung auf das Kombinationspräparat sollte eine
Behandlung/Einstellung mit reinen
Schilddrüsenhormonpräparaten in der Regel vorangegangen sein. In der
Regel ist eine zusätzliche
Gabe von Iod neben Schilddrüsenhormon bei jüngeren Patienten (unter
40 Jahren) mit Kropf und
einem ernährungsbedingten Iodmangel angezeigt.
Da nach einer maximal 1-2jährigen

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jodthyrox
®
, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Jodthyrox enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium +
130,8 Mikrogramm
Kaliumiodid, entsprechend 100 Mikrogramm Iod.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Fast weiße, runde, beiderseits flache Tablette mit facettiertem Rand
und beidseitiger Teilungsrille sowie
Prägung EM 45 auf einer Tablettenseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Iodmangelstruma und Ergänzung des Iodbedarfs,
insbesondere bei:
-
euthyreoter Struma des Jugendlichen
-
euthyreoter Struma diffusa des Erwachsenen und in der Schwangerschaft
-
zur Rezidivprophylaxe nach Operation einer Iodmangelstruma.
_Hinweis: _
Vor
Umstellung auf das Kombinationspräparat sollte eine
Behandlung/Einstellung mit
reinen
Schilddrüsenhormonpräparaten in der Regel vorangegangen sein. In der
Regel ist eine zusätzliche Gabe
von Iod neben Schilddrüsenhormon bei jüngeren Patienten (unter 40
Jahren) mit Kropf und einem in
der Anamnese erhobenen ernährungsbedingten Iodmangel angezeigt.
Da nach einer maximal 1-2jährigen Behandlung in der Regel keine
weitere Verkleinerung oder
Rückbildung des Kropfes zu erwarten ist, sollte Jodthyrox danach
nicht weiter eingenommen werden,
es sei denn, der betreuende Arzt hält eine Weiterbehandlung für
begründet. Nach Absetzen von
Jodthyrox empfiehlt sich eine Weiterbehandlung mit einem Iodpräparat
in prophylaktischer Dosierung,
wenn eine ausreichende Iodzufuhr über die Nahrung nicht
gewährleistet werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial:
1/2 Tablette Jodthyrox täglich. Nach 2-4 Wochen wird die Dosis in
Abhängigkeit vom Alter und
Körpergewicht bzw. dem Bedarf des Patienten auf die Erhaltungsdosis
erhöht.
Erhaltungsdosis:
Erwachsene und Jugendliche: 1 Tablette täglich.
3
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