JARDIANCE 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-12-2021

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A10BX12

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

EMPAGLIFLOZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 3, 30 y 60 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio - PVC Incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-12-28

Ficha técnica

                                ABCD
JARDIANCE 10 mg
Comprimido Recubierto
PROYECTO DE FICHA
TÉCNICA PARA EL
PROFESIONAL E INSERTO
PARA EL PACIENTE
CONFIDENCIAL
48/91
JARDIANCE
®
Empagliflozina
COMPRIMIDO RECUBIERTO
JARDIANCE 10 MG
Cada comprimido recubierto contiene:
10 mg de empagliflozina
Excipientes: (Lactosa monohidratada, Celulosa microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa, Croscarmelosa sódica, Sílice
coloidal anhidro, Estearato de magnesio y Opadry amarillo) c.s.p.
JARDIANCE 25 MG
Cada comprimido recubierto contiene:
25 mg de empagliflozina
Excipientes: (Lactosa monohidratada, Celulosa microcristalina,
Hidroxipropilcelulosa, Croscarmelosa sódica, Sílice
coloidal anhidro, Estearato de magnesio y Opadry amarillo) c.s.p.
INDICACIONES Y USO
JARDIANCE está indicado:
•
Como tratamiento complementario de un régimen de dieta y ejercicio
físico para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
•
Para
reducir
el
riesgo
de
muerte
cardiovascular
en
adultos
con
diabetes
mellitus
tipo
2
y enfermedad
cardiovascular establecida.
•
Para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por
insuficiencia cardíaca en adultos con
insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.
Limitaciones de uso
JARDIANCE no está recomendado en pacientes con diabetes mellitus tipo
1. Puede aumentar el riesgo de cetoacidosis
diabética en estos pacientes
_(ver Advertencias y precauciones). _
_ _
JARDIANCE no está recomendado para mejorar el control glucémico en
adultos con diabetes mellitus tipo 2 con un
valor de eGFR inferior a 30 mL/min/1,73 m
2
. Es probable que JARDIANCE resulte ineficaz en este contexto sobre la
base de su mecanismo de acción.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
ANTES DE INICIAR JARDIANCE
•
Evaluar
la
función
renal
antes
de
iniciar
JARDIANCE
y
según
indicación
clínica
_(ver _
_Advertencias _
_y _
_precauciones). _
•
En pacientes con depleción del volumen, corregir esta afección antes
de iniciar JARDIANCE
_(ver Advertencias _
_y precauciones, Uso en poblaciones específicas).
                                
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