JAMP IMATINIB Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Disponible desde:

JAMP PHARMA CORPORATION

Código ATC:

L01EA01

Designación común internacional (DCI):

IMATINIB

Dosis:

400MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 400MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503003; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2019-12-19

Ficha técnica

_JAMP Imatinib (Comprimés de mésylate d’imatinib) _
_Page 1 de 90_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP IMATINIB
Comprimés de mésylate d’imatinib
Comprimés dosés à 100 mg et à 400 mg imatinib (sous forme de
mésylate d’imatinib), voie
orale
Inhibiteur de la protéine-kinase
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
19 décembre 2019
Date de révision :
15 février 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 283211
_JAMP Imatinib (Comprimés de mésylate d’imatinib) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2023-02
1 INDICATIONS
2024-02
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2024-02
3 ENCADRÉS « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2024-02
4.2 Dose recommandée et modification posologique
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragies
2024-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/biliaire/pancréatique
2024-02
8.2 Effets indésirables observés dans les essais cliniques
2024-02
8.4 Résultats de laboratoire anormaux : hématologique, chimie
clinique et autres données quantitatives
2024-02
10.1 Mode d’action
2024-02
14 ESSAIS CLINIQUES, 14.1 Essais cliniques par indication
2024-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
5
1.1
Enfants
.....................................................................................