País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Entécavir (ENTÉCAVIR MONOHYDRATÉ)
JAMP PHARMA CORPORATION
J05AF10
ENTECAVIR
0.5MG
Comprimé
Entécavir (ENTÉCAVIR MONOHYDRATÉ) 0.5MG
Orale
30
Prescription
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151648001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-08-17
Page 1 de 56 MONOGRAPHIE PR JAMP ENTECAVIR Comprimés de Entécavir, norme maison à 0,5 mg Entécavir (comme de monohydrate d’entecavir) Antiviral JAMP Pharma Corporation Date de préparation : 1310, rue Nobel 20 janvier 2019 Boucherville, Québec J4B 5H3 N O DE CONTRÔLE : 215406 Page 2 de 56 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ......................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE...................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................... 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES .................................................................................................... 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................ 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................................... 14 SURDOSAGE .............................................................................................................................. 16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ....................................................... 16 CONSERVATION ET STABILITÉ ........................................................................................... 26 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............................................ 26 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .................................................................. 27 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ......................................................................... 27 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................................................... 28 PHARMACOLOGIE DÉTA Leer el documento completo