JAKAVI 10mg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FOSFATO DE RUXOLITINIB;

Disponible desde:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Código ATC:

L01XE18

Designación común internacional (DCI):

PHOSPHATE OF RUXOLITINIB;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO; FOSFATO DE RUXOLITINIB 13.200000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja conteniendo 7, 10, 14, 56, 60, y 168 (3x56) comprimidos en empaque blister Aluminio-PVC/PCFTE

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG

Grupo terapéutico:

RUXOLITINIB

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 56, 60 y 168 comprimidos en empaque blíster de Aluminio plateado - PVC/PCTFE (cloruro de polivinilo/policlorotrifluoroetileno) incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-30

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
JAKAVI
®
5 mg comprimidos
JAKAVI
®
10 mg comprimidos
JAKAVI
®
15 mg comprimidos
JAKAVI
®
20 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
JAKAVI
®
5 mg: c
ada comprimido contiene 5 mg de ruxolitinib equivalente a 6.60 mg de
ruxolitinib fosfato.
JAKAVI
®
10 mg: c
ada comprimido contiene 10 mg de ruxolitinib equivalente a 13.20 mg de
ruxolitinib fosfato.
JAKAVI
®
15 mg: cada comprimido contiene 15 mg de ruxolitinib equivalente a
19.80 mg de
ruxolitinib fosfato.
JAKAVI
®
20 mg: cada comprimido contiene 20 mg de ruxolitinib equivalente a
26.40 mg de
ruxolitinib fosfato.
_Excipiente con efecto conocido_
Cada comprimido contiene 71,45 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 142,90 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 214,35 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 285,80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Jakavi 5 mg comprimidos
Comprimidos redondos curvados de color blanco a blanquecino con la
inscripción «NVR» grabada en
una cara y «L5» en la otra cara.
Jakavi 10 mg comprimidos
Comprimidos redondos curvados de color blanco a blanquecino con la
inscripción «NVR» grabada en
una cara y «L10» en la otra cara.
Jakavi 15 mg comprimidos
Comprimidos ovalados curvados de color blanco a blanquecino con la
inscripción «NVR» grabada en
una cara y «L15» en la otra cara.
Jakavi 20 mg comprimidos
Comprimidos elongados curvados de color blanco a blanquecino con la
inscripción «NVR» grabada
en una cara y «L20» en la otra cara.
Novartis
Página 2
Ficha Técnica
12 de mayo de 2020
Jakavi
®
2
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mielofibrosis (MF)
Jakavi está indicado para el tratamiento de la esplenomegalia o los
síntomas relacionados con la
enfermedad en pacientes adultos con mielofibrosis primaria (también
conocida como mielofibrosis
idiopática
crónica),
mielofibrosis
secundaria
a
policitemia
vera
o
mielofibrosis
secun