País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
RUXOLITINIB
NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.
RUXOLITINIB
10 mg
COMPRIMIDOS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
NOVARTIS PHARMA STEIN AG.
VIGENTE
2024-04-03
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041. Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF: G-20000-101-1 1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO RUXOLITINIB 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antineoplásicos. Inhibidores de la quinasa asociada a Janus (JAK). CÓDIGO ATC: L01EJ01. 3.1. FARMACODINAMIA El ruxolitinib inhibe la fosforilación de STAT3, inducida por citocinas, en la sangre de sujetos sanos y de pacientes con mielofibrosis o policitemia vera. Produce una inhibición máxima de la fosforilación de STAT3 dos horas después de la administración, que revierte casi por completo al estado inicial al cabo de 8 horas tanto en los sujetos sanos como en los pacientes con mielofibrosis, lo cual indica que no se produce una acumulación del compuesto original ni de los metabolitos activos. Las elevaciones iniciales de los marcadores inflamatorios, como el TNF-α, la IL-6 y la PCR (proteína C-reactiva), que se asocian a síntomas generales en los sujetos con mielofibrosis disminuyen después del tratamiento con ruxolitinib. Los pacientes con mielofibrosis no se vuelven resistentes a los efectos farmacodinámicos del tratamiento con ruxolitinib con el paso del tiempo. En los pacientes con policitemia vera las elevaciones iniciales de los marcadores inflamatorios también disminuyen después del tratamiento con ruxolitinib. En un estudio minucioso del QT en sujetos sanos, no se hallaron indicios de que el ruxolitinib administrado en dosis únicas de hasta 200 mg (dosis supra terapéutica) prolongase el QT/QTc, lo cual indica que el fármaco no afecta la repolarización cardíaca. 3.2. FARMACOCINÉTICA El ruxolitinib se absorbió rápidamente después de la administración oral y alcanzó su concentración plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 1 hora después de la administración. La Cmax y la exposición total (AUC) medias del ruxolitinib aumentaron de forma proporcional Leer el documento completo