JADENU COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 180 mg (DEFERASIROX)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

DEFERASIROX

Disponible desde:

NOVARTIS CHILE S.A.

Designación común internacional (DCI):

DEFERASIROX

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2017-06-30

Ficha técnica

REF.: RF666953/15
REG. I.S.P. N° F-23528/17
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
JADENU COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 180 MG
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JADENU
Quelante de hierro.
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
SUSTANCIA ACTIVA
Cada comprimido recubierto contiene 90 mg, 180 mg o 360 mg de
deferasirox como
sustancia activa.
Es posible que algunas dosis farmacéuticas no estén disponibles en
todos los países.
EXCIPIENTES
Celulosa microcristalina, crospovidona, povidona (K30), estearato de
magnesio, dióxido de
silicio coloidal, poloxámero 188; material del recubrimiento:
hipromelosa, dióxido de
titanio (E171),
MACROGOL
(4000), talco, indigotina (carmín de índigo o
_FD&C _AZUL_ blue #2_
)
(E132).
INDICACIONES
Jadenu está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de
hierro debida a
transfusiones sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en pacientes
adultos y pediátricos
(a partir de los 2 años de edad).
Jadenu también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga
crónica de hierro en
pacientes de por lo menos 10 años de edad que padecen síndromes
talasémicos no
dependientes de transfusiones.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
SOBRECARGA TRANSFUSIONAL DE HIERRO
POSOLOGÍA
Se
recomienda
iniciar
el
tratamiento
con
Jadenu
después
de
la
transfusión
de
unas
20 unidades de concentrado de eritrocitos (unos 100 ml/kg) o cuando la
monitorización
clínica indique la presencia de una sobrecarga crónica de hierro (p.
ej., ferritina sérica
>1000 µg/l). Las dosis (en miligramos por kilogramo) deben calcularse
y redondearse al
tamaño más próximo de comprimido entero.
Los objetivos de la terapia quelante de hierro son la eliminación de
la cantidad de hierro
administrado en las transfusiones y, si procede, la reducción de la
carga de hierro existente.
REF.: RF666953/15
REG. I.S.P. N° F-23528/17
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