IZOSEPT D 10 g/100 mL otopina za kožu

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

повидон jod

Disponible desde:

Bosnalijek d.d.

Código ATC:

D08AG02

Designación común internacional (DCI):

povidon jod

Dosis:

10 g/100 mL

formulario farmacéutico:

otopina za kožu

Composición:

100 mL otopine sadrži: 10 g povidon jod (što odgovara 1 g aktivnog joda )

Unidades en paquete:

1000 mL otopine za kožu u polietilenskoj boci sa cap to cap zatvaračem

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

BOSNALIJEK d.d.

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2020-10-11

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IZOSEPT
D
100 mg/ml otopina za kožu
povidon jod
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako
biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je IZOSEPT D i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati IZOSEPT D
3.
Kako primjenjivati IZOSEPT D
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati IZOSEPT D
6.
Dodatne informacije
1. Šta je IZOSEPT D i za šta se primjenjuje
IZOSEPT D (povidon jod) je antiseptik širokog spektra djelovanja za
lokalnu primjenu.
IZOSEPT D se primjenjuje jednokratno za:

dezinfekciju intaktne ( n e o š t e ć e n e ) kože i sluzokože,
neposredno prije hirurške intervencije,
biopsije,
injekcije, punkcije, vađenja krvi i kateterizacije mokraćnog
mjehura.
IZOSEPT D je indiciran i za višekratnu primjenu, tokom ograničenog
vremenskog perioda za:

dezinfekciju rana (npr. dekubitusa ili varikoznih ulkusa), opekotina,
inficiranih i superinficiranih
dermatoza.
2. Prije nego poČnete primjenjivati IZOSEPT D
Nemojte primjenjivati IZOSEPT D:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i/ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedeni su u
dijelu 6.);

ako imate poremećaj funkcije štitne žlijezde;

ako imate dermatitis herpetiformis
Duhring
(upalno oboljenje kože);

prije i nakon radioterapije.
Budite oprezni s IZOSEPTOM D
Obratite se Vašem ljekaru:

ako imate oboljenje bubrega;

ako imate oboljenje štitnjače;

ako imate oboljenje jetre;

ako ste na terapiji litijem.
Povidon jod ne treba primjenjivati na oštećenu k

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IZOSEPT D
100 mg/ml otopina za kožu
povidon jod
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži: povidon joda 100,00 mg, što odgovara 10 mg
aktivnog joda.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Otopina crvenosmeđe boje, karakterističnog mirisa na jod.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
IZOSEPT D (povidon jod) je antiseptik širokog spektra djelovanja za
lokalnu primjenu.
IZOSEPT D se primjenjuje jednokratno za:

dezinfekciju intaktne kože i sluzokože, neposredno prije hirurške
intervencije, biopsije, injekcije,
punkcije, uzimanja krvi i kateterizacije mokraćnog mjehura.
IZOSEPT D indiciran je i za višekratnu primjenu, tokom ograničenog
vremenskog perioda za:

dezinfekciju rana (npr. dekubitusa ili varikoznih ulkusa), opekotina,
inficiranih ili superinficiranih
dermatoza.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
IZOSEPT D je namijenjen za dermalnu primjenu.
Doziranje
Za dezinfekciju kože i sluzokože prije operacije, biopsije,
injekcije, punkcije, vađenja krvi i kateterizacije
mokraćnog mjehura, IZOSEPT D treba primijeniti nerazblažen.
Za dezinfekciju kože sa slabom distribucijom lojnih žlijezda,
izloženost otopini IZOSEPT D treba trajati
najmanje 1 minut, a na površinama s gustom distribucijom lojnih
žlijezda ova izloženost treba iznositi
najmanje 10 minuta. Kožu treba održavati vlažnom dok traje
izloženost nerazblaženom preparatu.
Za antiseptički tretman rana od opekotina, IZOSEPT D se obično
primjenjuje nerazblažen.
Za antiseptički tretman površinskih rana, IZOSEPT D se primjenjuje
nerazblažen.
Pri primjeni IZOSEPT D otopine za preoperativnu dezinfekciju kože
može doći do iritacije kože, pa treba
izbjeći „formiranje bazenčića“ ispod pacijenta.
Kod ponovljene primjene, učestalost i trajanje tretmana zavisi od
indikacije. IZOSEPT D se može
primjenjivati nekoliko puta na dan. Tretman rane trebao bi trajati sve
dok postoje znaci ili rizi