País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DRIED IVY LEAF EXTRACT
SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74
R05CA12
DRIED IVY LEAF EXTRACT
33MG/4ML
ΣΙΡΟΠΙ
INEOF01513 DRIED IVY LEAF EXTRACT 33.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
HEDERAE HELICIS FOLIUM
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/567/01/DC; Αρ. άδειας: 72904/5-10-2016; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803093401017 01 BTx1 BOTTLE x 100ML (GLASS BOTTLE + MEASURING SPOON) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.82
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Hedera Helix/Boehringer Ingelheim Σιρόπι Ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα μετά από μία εβδομάδα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1 Τι είναι το Hedera Helix/Boehringer Ingelheim και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Hedera Helix/Boehringer Ingelheim 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hedera Helix/Boehringer Ingelheim 4 Πιθανές ανεπιθύ Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Hedera Helix/Boehringer Ingelheim Σιρόπι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml (που αντιστοιχεί σε 1,18 g) Hedera Helix/Boehringer Ingelheim περιέχει 8,25 mg (ως ξηρό εκχύλισμα) Hedera helix L., folium (φύλλα κισσού) (DER 4-8:1), διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 30% m/m Έκδοχο με γνωστή δράση: σορβιτόλη, υγρή (μη κρυσταλλική). 1 ml σιροπιού περιέχει 495,6 mg σορβιτόλης (E 420). Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι Καφέ, οπαλιοειδές υγρό με γλυκιά γεύση. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το Hedera Helix/Boehringer Ingelheim είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για χρήση ως αποχρεμπτικό σε περιπτώσεις παραγωγικού βήχα, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία Έφηβοι, ενήλικες και ηλικιωμένοι Η συνιστώμενη δόση είναι 4 ml δύο έως τρεις φορές ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 66-99 mg ημερήσιας δόσης ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού). Παιδία ηλικίας 6-12 ετών Η συνιστώμενη δόση είναι 4 ml δύο φορές ημερησίως (που αντιστοιχούν σε 66 mg ημερήσιας δόσης ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού). Παιδία ηλικίας 2-5 ετ Leer el documento completo