IVERCEN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-02-2024

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de polietileno tereftalato de 250 ml, Caja con 1 vial de polietileno tereftalato de 500 ml, Caja con 1 vial de p, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 500 ml, Caja con 10 viales de polietileno tereftalato de 250 ml, Caja con 10 viales de polipropileno de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 50 ml, Caja con 10 viales de polipropileno de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Animales vacunados contra nematodos pulmonares; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Engrosamiento de la piel en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Molestias; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Engrosamiento de la piel en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Molestias; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Engrosamiento de la piel en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Molestias; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 582239 Autorizado, 582240 Autorizado, 582241 Autorizado, 582242 Autorizado, 582243 Autorizado, 582244 Autorizado, 58, 582853 Autorizado, 582854 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVERCEN 10 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ivermectina ..................................... 10 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico ............................. 10 mg
Solución transparente incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos
pulmonares, nematodos oculares, miasis
(barros), ácaros y piojos (como los que figuran abajo) de bovino de
carne y bovino de leche (vacas en
secado):
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4º estadio):
_ _
_Ostertagia ostertagi _
_Ostertagia lyrata _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora (_adultos_) _
_Cooperia punctata (_adultos_) _
_Cooperia pectinata (_adultos_) _
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio):
_ _
_Dictyocaulus viviparus _
Nematodos oculares (adultos):
_ _
_Thelazia _spp_. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Miasis (barros) (estadios parasitarios):
_ _
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
_ _
Ácaros:
_ _
_Psoroptes ovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
Piojos succionadores:
_ _
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la
sarna _ Chorioptes bovis, _pero es
posible que no se produzca la eliminación total.
El tratamiento al régimen de dosis recomendado previene la
reinfestación por _ Haemonchus placei, _
_Cooperia oncophora_, _Cooperia pectinata _y _Trichostrongylus axei
_durante 7 días después del tratamiento,
_Ostertagia _
_ostertagi _
y
_Oesophagostomum _
_radiatum _
durante
14
días
despu
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVERCEN 10 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ivermectina ..................................... 10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico
10 mg
Etanol al 96%
Propilenglicol
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos
pulmonares, nematodos oculares, miasis
(barros), ácaros y piojos (como los que figuran abajo) de bovino de
carne y de bovino de leche (vacas en
secado):
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4º estadio):
_ _
_Ostertagia ostertagi _
_Ostertagia lyrata _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora (_adultos_) _
_Cooperia punctata (_adultos_) _
_Cooperia pectinata (_adultos_) _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio):
_ _
_Dictyocaulus viviparus _
Nematodos oculares (adultos):
_ _
_Thelazia _spp_. _
Miasis (barros) (estadios parasitarios):
_ _
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
Ácaros:
_ _
_Psoroptes ovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
Piojos succionadores:
_ _
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la
sarna _ Chorioptes b
                                
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