IVEMEND 150mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L.

Código ATC:

A04AD12

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL ; FOSAPREPITANT 245.300000 mg;

Vía de administración:

INFUSIÓN INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC.

Grupo terapéutico:

Aprepitant

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de carton conteniendo 1 Vial de Vidrio de Borosilicato tipo I incoloro x 10 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-10-25

Ficha técnica

MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L
Av. Circunvalación del Club Golf Los Incas
134, Torre 2, Oficina 1901.
Santiago de Surco. Lima - Perú.
Telf. [phone] Fax [phone]
Lima, 11 de Junio del 2020
Doctora:
SOFIA PATRICIA SALAS PUMACAYO
DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS (DIGEMID)
MINISTERIO DE SALUD
REFERENCIA:
IVEMEND
® 150 MG
E-22909
ANEXO AL TRÁMITE DE REINSCRIPCIÓN
EXP. N° 16-110046-1 DEL 23/12/2016, ANEXO N°1 DEL 7/03/2017 Y
ANEXO N°2 DEL 16/03/2017
Producto:
Registro Sanitario:
Asunto:
Referencia:
Estimada Doctora:
Por medio de la presente me dirijo a Usted con la finalidad de
saludarla cordialmente como
Representante Legal de la empresa Merck Sharp & Dohme Perú S.R.L. y
al mismo tiempo
solicitar tenga a bien a adjuntar al trámite de la referencia, la
siguiente información:
-
Certificado de Producto Farmacéutico vigente, incluyendo la Nueva
cantidad de
Edetato de Sodio, en reemplazo a la información sometida el
23/12/2016, a su
vez hemos procedido a modificar la cantidad de Edetato de Sodio de la
fórmula
cuali cuantitativa de la SUCE.
-
Especificaciones de Material de Envase y Empaque, aprobadas con Exp.
N° 19-
112540-1
Aut
el
25/11/2019,
en
reemplazo
a
la
información
sometida
el
23/12/2016, a su vez hemos procedido a modificar las secciones de la
SUCE
correspondientes al Envase Inmediato y Mediato.
-
Especificaciones de los Excipientes Ácido Clorhídrico y Polisorbato
80 aprobadas
con Exp. N° 19-017846-1 Aut el 25/02/2019, en reemplazo a la
información
sometida el 23/12/2016.
-
Especificaciones de Producto Terminado aprobadas con Exp. N°
19-112541-1
Aut el 25/11/2019, en reemplazo a la información sometida el
23/12/2016.
-
Proyectos de Rotulados Mediato e Inmediato en reemplazo a la
información
sometida el 23/12/2016.
MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L
Av. Circunvalación del Club Golf Los Incas
134, Torre 2, Oficina 1901.
Santiago de Surco. Lima - Perú.
Telf. [phone] Fax [phone]
-
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