IVADRON 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Happo ibandronicum

Disponible desde:

Sopharma AD

Código ATC:

M05BA06

Designación común internacional (DCI):

Acidum ibandronicum

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

ibandronihappo

Estado de Autorización:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Fecha de autorización:

2016-07-11

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IVADRON 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ibandronihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ivadron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ivadronia
3.
Miten Ivadronia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ivadronin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IVADRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ivadron kuuluu bisfosfonaattien lääkeaineryhmään. Se sisältää
vaikuttavaa ainetta ibandronihappoa.
Ivadron voi estää luukatoa pysäyttämällä luun hajoamisen ja
lisäämällä luumassaa useimmilla sitä
käyttävillä naisilla, vaikka he itse eivät voi nähdä tai tuntea
eroa. Ivadron voi vähentää luunmurtumien
todennäköisyyttä. Tutkimuksissa on todettu selkänikamamurtumien
vähenevän, mutta ei
lonkkamurtumien.
IVADRONIA ON MÄÄRÄTTY SINULLE VAIHDEVUOSIEN JÄLKEISEN
OSTEOPOROOSIN HOITOON, KOSKA SINULLA ON
SUURENTUNUT MURTUMARISKI. Osteoporoosi on luiden ohenemista ja
haurastumista, joka on yleistä
naisilla vaihdevuosien jälkeen. Vaihdevuosien aikana naisen
munasarjat lopettavat
naissukupuolihormonin,
estrogeenin, tuotannon. Tämä hormoni auttaa pitämään luuston
kunnossa.
Mitä aikaisemmin vaihdevuodet alkavat naisella, sitä suurempi riski
osteoporoosia sairastavilla on
murtumiin.
Muita murtumien ris

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ivadron 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää ibandroninatriummonohydraattia,
joka vastaa 150 mg ibandronihappoa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium, laktoosi.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää natriumia (alle 1 mmol
annosta kohti).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 159,95 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on 11
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Osteoporoosin hoito vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on
kohonnut murtumariski (ks. kohta 5.1).
Nikamamurtumien riskin on osoitettu vähentyvän. Tehoa ei ole
osoitettu reisiluun kaulan murtumissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi 150 mg:n kalvopäällysteinen tabletti kerran
kuukaudessa. Tabletti on otettava
mieluiten samana päivänä joka kuukausi.
Ivadron on otettava yöllisen paastoamisen jälkeen (kesto
vähintään 6 tuntia) ja 1 tunti ennen päivän
ensimmäisen ruoan, juoman (lukuun ottamatta vettä) (ks. kohta 4.5)
tai muun suun kautta otettavan
lääkevalmisteen tai ravintolisän (mukaan lukien kalsium) ottamista.
Mikäli annos jää välistä, potilasta on neuvottava ottamaan
Ivadron 150 mg:n tabletti tabletin ottamisen
muistamista seuraavana aamuna, ellei seuraava hoito-ohjelman mukainen
annos ole 7 vuorokauden sisällä.
Potilaan on sen jälkeen palattava alkuperäiseen annoksen ottamiseen
kerran kuukaudessa.
Jos seuraava hoito-ohjelman mukainen annos on 7 vuorokauden sisällä,
potilaan on odotettava seuraavaan
annokseen saakka ja sen jälkeen jatkettava alkuperäisen aikataulun
mukaan tabletin ottamista kerran
kuukaudessa.
Potilas ei saa ottaa saman viikon aikana kahta tablettia.
Potilaalle on annettava kalsium- ja/tai D-vitamiinilisä,
jos ravinnosta saatava määrä on riitt�