IVABRADINA STADA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C01EB17

Designación común internacional (DCI):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

7,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IVABRADINA HIDROCLORURO 7,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ivabradina

Resumen del producto:

IVABRADINA STADA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 07/04/2017 Sin notificación de comercialización - IVABRADINA STADA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/Al) Autorizado 07/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-04-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA STADA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Stada
3. Cómo tomar Ivabradina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:

La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya frecuencia
cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en
pacientes adultos que no toleran o no
pueden tomar medicamentos para el corazón llamados beta- bloqueantes.
También se utiliza en
asociación
con
beta-bloqueantes
en
pacientes
adultos
cuya
enfermedad
no
está
completamente
controlada con un beta-bloqueante.

La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75
latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el tratamiento con
beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados
o no se toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recibe suficiente
oxígeno. Normal

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina STADA 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina
(equivalente a 8,085 mg de
ivabradina como clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: 2,016 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película, redondo, de color rosa, de
aproximadamente 9,5 mm, marcado con
“I9VB” en una cara y “7.5” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:

en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.

o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima
de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con disfunción
sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca
es ≥75 lpm, en asociación con el
tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o
cuando el tratamiento con beta-
bloqueantes está contraindicado o no se tolera (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para las diferentes dosificaciones, se encuentran disponibles
comprimidos recubiertos con película que
contienen 5 mg y 7,5 mg de ivabradina.
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Se recomienda que la decisión de iniciar o reajus