País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ivabradina
Mylan, Lda.
C01EB17
Ivabradina
5 mg
Comprimido revestido por película
Oxalato de ivabradina 5.961 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
ivabradine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5697057 CNPEM: 50108085 CHNM: 10069774 Não Comercializado
Autorizado
2017-01-10
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED )ROKHWRLQIRUPDWLYR,QIRUPD ÇÃ RSDUDRGRHQWH ,YDEUDGLQD0\ODQ PJFRPSULPLGRVUHYHVWLGRVSRUSHO Í FXOD ,YDEUDGLQD0\ODQ PJFRPSULPLGRVUHYHVWLGRVSRUSHO Í FXOD Ivabradina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Ivabradina Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina Mylan 3. Como tomar Ivabradina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ivabradina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ivabradina Mylan e para que é utilizado Ivabradina Mylan (ivabradina) é um medicamento para o coração usado para tratar: - A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, cuja frequência cardíaca seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto. É usado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar medicamentos para o coração chamados de bloqueadores beta. É também usado em combinação com bloqueadores beta em doentes adultos que não tenham a sua condição completamente controlada com o bloqueador beta. - A insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos que tenham uma frequência cardíaca igual ou superior a 75 batimentos por minuto. O medicamento é utilizado em combinação com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com bloqueadores beta ou quando os bloqueadores beta são contraindicados ou não tolerados. Sobre a angina de peito e Leer el documento completo
APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ivabradina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,961 mg de ivabradina como oxalato). Ivabradina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (equivalente a 8,941 mg de ivabradina como oxalato). Ivabradina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Excipiente com efeito conhecido: 70,965 mg de lactose anidra Ivabradina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Excipiente com efeito conhecido: 106,449 mg de lactose anidra Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Ivabradina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos, redondos (6,0 mm), marcados com “5” numa face e com ranhura na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Ivabradina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelo-alaranjados, redondos (6,5 mm), biconvexos, marcados com “7.5” numa face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 26-02-2021 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina de peito crónica estável em adultos com doença arterial coronária com ritmo sinusal normal e uma frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A ivabradina está indicada: - em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de bloqueadores beta - ou em combinação com os bloqueadores beta em doentes controlados inadequadamente com um bloqueador beta na dose ótima. Tratamento da insuficiência cardíaca crónica A ivabradina es Leer el documento completo