IVABRADINA MEIJI 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Tedec-Meiji Farma, S.A.

Código ATC:

C01EB17

Designación común internacional (DCI):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,MALTODEXTRINA

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN - Otros preparados para el corazón - Ivabradina

Resumen del producto:

IVABRADINA MEIJI 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 56 comprimidos Autorizado 11/01/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-01-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IVABRADINA MEIJI 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina MEIJI y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina MEIJI
3. Cómo tomar Ivabradina MEIJI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina MEIJI
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA MEIJI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina MEIJI es un medicamento para el corazón que sirve para
tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya frecuencia
cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en
pacientes adultos que no toleran o no
pueden
tomar
medicamentos
para
el
corazón
llamados
beta-bloqueantes.
También
se
utiliza
en
asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos cuya enfer meda
d no está completamente
controlada con un beta-bloquea nte.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75
latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el tratamiento con
beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados
o no se toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recibe suficiente
oxígeno. Nor

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina MEIJI 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Ivabradina MEIJI 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina MEIJI 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada
comprimido recubierto con
película contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,39 mg de
ivabradina hidrocloruro).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido recubierto con
película contiene 63,91 mg de lactosa
monohidrato.
Ivabradina MEIJI 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
cada comprimido recubierto con
película contiene 7,5 mg de ivabradina (equivalentes a 8,085 mg de
ivabradina hidrocloruro).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido recubierto contiene
95,865 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ivabradina MEIJI 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimido recubierto con película, de
color salmón, oblongo, ranurado por ambos lados, grabado con “5”
en una cara y liso en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina MEIJI 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimido recubierto con película,
de color salmón, circular, grabado con “7,5” en una cara y liso
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en adultos con
enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca
≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
-
En adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
-
O en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima
de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca cró