IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

C01EB17

Designación común internacional (DCI):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

IVABRADINA HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ivabradina

Resumen del producto:

IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Autorizado 06/10/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-10-07

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ivabradina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Alter
3.
Cómo tomar Ivabradina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ivabradina Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina Alter (ivabradina) es un medicamento para el corazón que
sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya frecuencia
cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en
pacientes adultos que no toleran o no
pueden
tomar
medicamentos
para
el
corazón
llamados
beta-bloqueantes.
También
se
utiliza
en
asociación
con
beta-bloqueantes
en
pacientes
adultos
cuya
enfermedad
no
está
completamente
controlada con un beta-bloqueante.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75
latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el tratamiento con
beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados
o no se toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca que sucede
cuando el corazón no recibe suficiente
oxígeno. Normalmente aparece e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Alter 5 mg comprimidos EFG
Ivabradina Alter 7,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina Alter 5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,390 mg
de ivabradina en forma de
clorhidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 51,47 mg de lactosa monohidrato y 19,00 mg de
maltodextrina de maíz
(glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Ivabradina Alter 7,5 mg:
Cada comprimido contiene 7,5 mg de ivabradina (equivalentes a 8,085 mg
de ivabradina en forma de
clorhidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 77,205 mg de lactosa monohidrato y 28,50 mg
de maltodextrina de maíz
(glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Ivabradina Alter 5 mg son comprimidos de color blanco o blanquecino,
oblongos, ranurados en una de las
caras y con la otra cara lisa.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina Alter 7,5 mg son comprimidos de color blanco o blanquecino,
redondos, biconvexos, lisos en
ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho crónica estable en adultos con
enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca
≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada:
-
en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
-
o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima
de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con disfunción
sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca
es ≥ 75 lpm, en asociación con el
tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con