ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ITRACONAZOL

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

J02AC02

Designación común internacional (DCI):

ITRACONAZOLE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ITRACONAZOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Itraconazol

Resumen del producto:

ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 16/04/2013 Sin notificación de comercialización - ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 16/04/2013 Comercializado - ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 18 cápsulas Autorizado 16/04/2013 Sin notificación de comercialización - ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 6 cápsulas Autorizado 16/04/2013 Sin notificación de comercialización - ITRACONAZOL STADA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas Autorizado 16/04/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-04-16

Información para el usuario

1 de 14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRACONAZOL STADA 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Itraconazol Stada y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Stada.
3.
Cómo tomar Itraconazol Stada.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Itraconazol Stada.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ITRACONAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Itraconazol Stada pertenece al grupo de los medicamentos llamados
“antifúngicos”.
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos
de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o
de órganos internos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL STADA
NO TOME ITRACONAZOL STADA
-
si es alérgico a itraconazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6 “Contenido del envase e información adicional”).
-
si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también
llamada insuficiencia cardiaca
congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.
Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte
inmediatamente con él si nota que le
falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas
las piernas, se siente inusualmente
fatigado o comienza a despertarse por la noche.
-
SI USTED ESTÁ EMBARAZADA, PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE
QUEDAR EMBARAZADA (ver sección
embarazo) su médico val

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itraconazol Stada 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100 mg de itraconazol.
Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 224,31 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas duras de gelatina, del nº0, cuerpo y tapa de color verde
opaco, que contienen microesferas de
color beige amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Itraconazol cápsulas está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1):
_-_
_ _
_Tratamientos de corta duración _

Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis,
queratitis fúngica y candidiasis oral
_-_
_ _
_Tratamientos de larga duración _

onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras

en la aspergilosis y candidiasis sistémicas

criptococosis
(incluyendo
meningitis
criptocócica).
En
pacientes
inmunocomprometidos
con
cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema
nervioso central únicamente
está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido
considerado inapropiado o se ha
comprobado que es ineficaz

histoplasmosis

esporotricosis incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea

paracoccidioidomicosis

blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
INDICACIONES GINECOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día
o
200 mg 1 vez /día
1 día
o
3 días
2 de 26
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS /MUCOSAS/ OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez/día
7 días
Dermatofitosis
200 mg 1 vez/día
o
100 mg 1 vez/día
7 días
o
15 días
(1)
Candidiasis oral
1