ITRACONAZOL CINFA 100 mg CAPSULAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ITRACONAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

J02AC02

Designación común internacional (DCI):

ITRACONAZOLE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ITRACONAZOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Itraconazol

Resumen del producto:

ITRACONAZOL CINFA 100 mg CAPSULAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 05/11/2003 No Comercializado - ITRACONAZOL CINFA 100 mg CAPSULAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 30/11/2012 Comercializado - ITRACONAZOL CINFA 100 mg CAPSULAS EFG , 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL CINFA 100 mg CAPSULAS EFG , 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL CINFA 100 mg CAPSULAS EFG , 7 cápsulas Autorizado 30/11/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-11-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRACONAZOL CINFA 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es itraconazol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar itraconazol cinfa
3.
Cómo tomar itraconazol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de itraconazol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ITRACONAZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Itraconazol pertenece al grupo de los medicamentos llamados
“antifúngicos”.
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos
de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o
de órganos internos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL CINFA
NO TOME ITRACONAZOL CINFA:

Si es alérgico a itraconazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también
llamada insuficiencia cardiaca
congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.
Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte
inmediatamente con él si nota que le
falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas
las piernas, se siente inusualmente
fatigado o comienza a despertarse por la noche.

SI USTED ESTÁ EMBARAZADA
,
PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE QUEDAR EMBARAZADA
(ver sección
“Embarazo y lactancia”) su médico valorará si debe tomar este
medicamento.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
itraconazol cinfa 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente con efecto conocido
Cada cápsula contiene 242,7 mg de sacarosa (contenida en esferas de
azúcar).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de gelatina nº 0, de tapa y cuerpo color verde opaco,
que contienen microgránulos esféricos
de color beige amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Itraconazol está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección 5.1):
_Tratamientos de corta duración_

Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis,
queratitis fúngica y candidiasis oral.
_Tratamientos de larga duración_

Onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras.

En la aspergilosis y candidiasis sistémicas.

Criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes
inmunocomprometidos con
criptococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema
nervioso central únicamente está
indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido
considerado inapropiado o se ha
comprobado que es ineficaz.

Histoplasmosis.

Esporotricosis.

Paracoccidioidomicosis.

Blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
INDICACIONES GINECOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento

Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día o 200 mg
1 vez/día
1 día o 3 días
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS /MUCOSAS/OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
2 de 25

Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez/día
7 días

Dermatofitosis
200 mg 1 vez/día o
100 mg 1 vez/día
7 días o
15 días (1)

Candidiasis oral
100 mg 1 vez/día
15 días
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