ITRACONAZOL 100 mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-03-2021

Ingredientes activos:

ITRACONAZOL;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

J02AC02

Designación común internacional (DCI):

ITRACONAZOLE;

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 4, 8, 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 cápsulas en envase blíster de aluminio-PVC incoloro y/o ámbar. Caj

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Itraconazol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 4, 8, 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 cápsulas en envase blíster de aluminio-PVC incoloro y/o ámbar. Caja de cartón dúplex con 8, 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 cápsulas en folio de Aluminio/Polietileno color plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-04

Ficha técnica

                                _FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ITRACONAZOL 100 mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de Itraconazol.
* Bajo la forma de microgránulos: 454,99 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Itraconazol cápsulas está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas
(ver sección “Propiedades Farmacodinámicas”):
•
_Tratamientos de corta duración: _
−
Candidiasis
vulvovaginal,
pitiriasis
versicolor,
dermatofitosis,
queratitis
fúngica y candidiasis oral.
•
_Tratamientos de larga duración: _
−
Onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras.
−
Aspergilosis y candidiasis sistémicas.
−
Criptococosis
(incluyendo
meningitis
criptocócica).
En
pacientes
inmunocomprometidos con criptococosis y en todos los pacientes con
criptococosis del sistema nervioso central únicamente está indicado
cuando
el tratamiento de primera elección ha sido considerado inapropiado o
se ha
comprobado que es ineficaz.
−
Histoplasmosis.
−
Esporotricosis.
−
Paracoccidioidomicosis.
−
Blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
medicamentos antifúngicos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
INDICACIONES GINECOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
Candidiasis
vulvovaginal
200 mg 2 veces/día
ó 200 mg 1 vez/día
1 día o 3 días
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS/MUCOSAS/OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del tratamiento
Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez/día
7 días
Dermatofitosis
200 mg 1 vez/día
ó
100 mg 1 vez/día
7 días
ó
15 días
1
Candidiasis oral
100 mg 1 vez/día
15 días
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_FICHA TECNICA _
2
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS/MUCOSAS/OFTALMOLÓGICAS
En
algunos
pacientes
inmunocomprometidos,
por
ejemplo,
neutropénicos,
SIDA
o
pacientes trasplantados
                                
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