ISOTHESIA 1000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ISOFLURANO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN SL

Código ATC:

QN01AB06

Designación común internacional (DCI):

ISOFLURANO

formulario farmacéutico:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Composición:

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles

Área terapéutica:

Isoflurano

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipertermia maligna; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia maligna; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bradicardia; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 582558 Suspenso, 582559 Suspenso, 582558 Anulado, 582559 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ISOTHESIA 1000 MG/G LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº1
c/Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Isothesia 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
Isoflurano
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
Sustancia activa:
Isoflurano
1000 mg
Líquido volátil transparente e incoloro para generar un anestésico
gaseoso, con un olor
levemente acre.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad al isoflurano.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria dependiente
de la dosis.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria en
raros casos.
Se ha notificado paro cardiaco y/o respiratorio en muy raras
ocasiones.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raras ocasiones en
animales susceptibles.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes
grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reaccio-
nes adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Isothesia 1000 mg/g líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano
1000 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido volátil transparente e incoloro para generar un anestésico
gaseoso, con un olor leve-
mente acre.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas,
jerbos, cobayas y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en casos de hipersensibilidad al isoflurano.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El metabolismo del isoflurano en las aves, mamíferos pequeños y
reptiles puede verse afecta-
do por la disminución de la temperatura corporal, que puede
producirse como consecuencia de
una elevada proporción entre la superficie y el peso corporal. Por lo
que la temperatura corpo-
ral debe controlarse y mantenerse estable durante el tratamiento.
El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho
de la temperatura del
entorno. Los reptiles pueden ser difíciles de inducir con agentes
inhalantes debido a la conten-
ción de la respiración.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la
anestesia con isoflurano y su bajo
metabolismo podrían considerarse ventajosos para su uso en grupos
especiales de pacientes,
como los mayores y los j�