ISOROSE 40 mg CAPSULAS BLANDAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

Disponible desde:

Pharma Capsul, S.L.

Código ATC:

G02CX

Designación común internacional (DCI):

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO DRY

Composición:

Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL,LECITINA DE SOJA,GLICEROL,ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124)

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS - Otros productos ginecológicos -

Resumen del producto:

ISOROSE 40 mg CAPSULAS BLANDAS , 30 capsulas Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización - ISOROSE 40 mg CAPSULAS BLANDAS , 60 capsulas Revocado 25/02/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 21/06/2005 / Revocado 25/02/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

ISOROSE 40 MG CÁPSULAS BLANDAS 
EXTRACTO DE _GLYCINE MAX L. (SOJA) _

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED. 
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante,
para obtener los mejores resultados, debe 
utilizarse adecuadamente.  

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. 
   Si necesita consejo o más información, consulte a
su farmacéutico. 
   Si los síntomas empeoran o persisten después de
8 semanas, debe consultar al médico. 
   Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 

1.  Qué es ISOROSE y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar ISOROSE 
3.  Cómo tomar ISOROSE 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de ISOROSE 
6.  Información adicional 

1. QUÉ ES ISOROSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Este  medicamento es un  preparado ginecológico  que tiene como principio activo extracto de semilla de 
_Glycine  max  (soja)_  .  Durante  la  menopausia  se  produce  una  modificación  hormonal  fisiológica  que 
estimula  el  centro  termorregulador  situado  en  el  hipotálamo  dando  lugar  a  sofocos,  sudores  y 
enrojecimiento.  Estos  síntomas  pueden  alterar  el  comportamiento  de  la  mujer,  apareciendo  irritación, 
nerviosismo y alteraciones del sueño. El
extracto de _Glycine max_ actúa
sobre el centro termorregulador en 
el hipotálamo, disminuyendo 

Ficha técnica

 
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28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

ISOROSE 40 mg cápsulas blandas 

Extracto de _Glycine max L. (Soja)_

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada cápsula contiene: 
100 mg de extracto etanólico al 60–70% seco de semillas
de _Glycine max_ (soja), con un 
contenido de un 40% de isoflavonas totales. 

Relación semilla / extracto: 200-50/1 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Cápsulas blandas ovaladas de color rojo. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Alivio de los sofocos que aparecen durante la menopausia
como consecuencia de la 
deprivación estrogénica. 
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica (insomnio, nerviosismo...) 
como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e
intensidad de los mismos). 

4.2  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía oral. Adultos. 

La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Según la intensidad de los síntomas, se puede 
aumentar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana y otra por la
noche. 
Duración del tratamiento: 
Las isoflavonas de soja necesitan, dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, 
unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos realizados muestran 
una  mayor  eficacia  en  función  del  tiempo  de  su  administración,  obteniéndose  mejores 
resultados después de 2 ó 3 meses de tratamiento. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de